Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurokognitivní habilitace pro děti s fetálním alkoholovým syndromem (FAS) / s alkoholem související neurovývojovou poruchou (ARND)

23. března 2011 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Neurokognitivní habilitace pro děti s FAS/ARND

Děti obdrží komplexní hodnocení prostřednictvím klinického programu Children's Research Triangle (CRT). Hodnocení dítěte bude v souladu s protokolem vypracovaným Astleym a Clarrenem, který provedl jeden z pediatrů kliniky a konečná diagnóza bude podle kritérií Institute of Medicine (IOM). Děti budou náhodně rozděleny do léčebné nebo kontrolní skupiny. Léčebná skupina obdrží (kromě standardních doporučení) neurokognitivní habilitační a psychoterapeutické služby a také rodičovskou psychoedukaci. Kontrolní skupina bude postoupena k intervenci prostřednictvím stávajících komunitních a školních agentur.

Přehled studie

Detailní popis

Primární intervencí bude neurokognitivní habilitace, založená na literatuře o traumatickém poranění mozku pro výuku kompenzačních dovedností. Intervence budou individuálně navrženy a poskytnuty prostřednictvím individuálních terapeutických sezení. Audiokazety rozšíří sezení, aby usnadnily implementaci strategií v domácím prostředí. Didaktická terapie bude využívána k podpoře vhodných interakcí a vztahů mezi rodičem a dítětem. Děti se zúčastní 8týdenních skupinových sezení, která budou zahrnovat neurokognitivní cvičení, domácí úkoly a případně skupinovou psychoterapii. Pedagogický specialista bude poskytovat školní a právní advokacie a také pozorování dítěte ve třídě, která by mohla vést k úpravám vzdělávání.

Rodičovská složka: Programy rodinné výchovy a rodičovské podpůrné skupiny využívající psychoedukační přístupy budou prostředky, jak zasáhnout do chování rodičů. Rodiče budou poučeni, jak se stát obhájci svého dítěte. Skupiny 8 až 12 rodičů se budou scházet na jedno 2hodinové sezení týdně po dobu 8 týdnů. Každá relace bude zahrnovat:

  1. neurokognitivní cvičení (relaxace);
  2. diskuse na konkrétní téma; a
  3. obecná podpora.

Během poslední hodiny posledních dvou týdnů programu budou rodiče a děti spojeni k procvičování naučených technik. Děti a rodiče se budou účastnit měsíčních „booster“ sezení.

Plán hodnocení: Léčebné a kontrolní skupiny budou porovnány pomocí měření před a po testu. Post-testy budou na konci intervence, stejně jako při 12 a 24měsíčních následných kontrolách. Budou vyhodnocena procesní a výsledná opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60601
        • Children's Research Triangle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 6 do 12 let
  • Děti v pěstounské péči v Illinois

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
stabilita umístění pěstounské péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ira Chasnoff, MD, Children's Research Triangle

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit