Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokognitiv habilitering for børn med føtalt alkoholsyndrom (FAS)/alkoholrelateret neurodevelopmental lidelse (ARND)

23. marts 2011 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Neurokognitiv habilitering for børn med FAS/ARND

Børn vil modtage omfattende evalueringer gennem Children's Research Triangle (CRT) kliniske program. Vurderingen for barnet vil være i overensstemmelse med den protokol udviklet af Astley og Clarren, som udføres af en af ​​klinikkens børnelæger, og den endelige diagnose vil være i henhold til Institute of Medicine (IOM) kriterier. Børn vil blive randomiseret i enten en behandlings- eller kontrolgruppe. Behandlingsgruppen vil modtage (udover standardhenvisninger) neurokognitiv habiliterings- og psykoterapiydelser samt forældrepsykoedukation. Kontrolgruppen vil blive henvist til intervention gennem eksisterende samfunds- og skolebaserede instanser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neurokognitiv habilitering, baseret på traumatisk hjerneskadelitteratur til undervisning af kompenserende færdigheder, vil være den primære intervention. Interventioner vil blive individuelt designet og leveret gennem individuelle terapisessioner. Lydbånd vil supplere sessionerne for at lette implementeringen af ​​strategier i hjemmet. Didaktisk terapi vil blive brugt til at fremme passende interaktioner og relationer mellem forældre og barn. Børn vil deltage i 8-ugers gruppesessioner, der vil omfatte neurokognitive øvelser, lektier og muligvis gruppepsykoterapi. En pædagogisk specialist vil yde skole og juridisk fortalervirksomhed samt observationer af barnet i klasseværelset, der kan føre til pædagogiske ændringer.

Forældrekomponent: Familieuddannelsesprogrammer og forældrestøttegrupper, der bruger psykoedukative tilgange, vil være midlerne til at gribe ind over for forældrenes adfærd. Forældre vil blive instrueret i at blive fortalere for deres barn. Grupper på 8 til 12 forældre mødes til en 2-timers session om ugen i 8 uger. Hver session vil omfatte:

  1. neurokognitive øvelser (afslapning);
  2. specifikke emnediskussioner; og
  3. generel støtte.

I løbet af den sidste time af de sidste to uger af programmet vil forældre og børn blive kombineret for at øve lærte teknikker. Børn og forældre vil deltage i månedlige "booster"-sessioner.

Evalueringsplan: Behandlings- og kontrolgrupper vil blive sammenlignet ved hjælp af præ- og post-testmål. Post-tests vil være ved afslutningen af ​​interventionen, samt ved 12 og 24-måneders opfølgninger. Proces- og resultatmål vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60601
        • Children's Research Triangle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 til 12 år
  • Børn i pleje af Illinois plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
stabilitet i plejehjemsanbringelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ira Chasnoff, MD, Children's Research Triangle

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner