Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрокогнитивная абилитация для детей с фетальным алкогольным синдромом (ФАС)/нарушением развития нервной системы, связанным с алкоголем (АРНД)

23 марта 2011 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention

Нейрокогнитивная абилитация для детей с FAS/ARND

Дети будут проходить всестороннее обследование в рамках клинической программы Children's Research Triangle (CRT). Оценка ребенка будет проведена в соответствии с протоколом, разработанным Эстли и Кларреном, одним из педиатров клиники, а окончательный диагноз будет поставлен в соответствии с критериями Института медицины (IOM). Дети будут рандомизированы либо в группу лечения, либо в группу контроля. Лечебная группа получит (в дополнение к стандартным направлениям) услуги нейрокогнитивной абилитации и психотерапии, а также психологическое обучение родителей. Контрольная группа будет направлена ​​для вмешательства через существующие общественные и школьные агентства.

Обзор исследования

Подробное описание

Нейрокогнитивная абилитация, основанная на литературе по черепно-мозговым травмам для обучения компенсаторным навыкам, будет основным вмешательством. Вмешательства будут разрабатываться индивидуально и осуществляться посредством индивидуальных терапевтических сеансов. Аудиокассеты дополнят сеансы, чтобы облегчить реализацию стратегий в домашних условиях. Дидактическая терапия будет использоваться для поощрения надлежащего взаимодействия и отношений между родителем и ребенком. Дети будут участвовать в 8-недельных групповых занятиях, которые будут включать нейрокогнитивные упражнения, домашние задания и, возможно, групповую психотерапию. Специалист в области образования предоставит школьные и юридические услуги, а также наблюдение за ребенком в классе, что может привести к изменениям в образовании.

Родительский компонент: программы семейного образования и группы поддержки родителей, использующие психообразовательные подходы, будут средством вмешательства в поведение родителей. Родители будут проинструктированы о том, как стать защитниками своего ребенка. Группы от 8 до 12 родителей будут встречаться на одно двухчасовое занятие в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие будет включать:

  1. нейрокогнитивные упражнения (расслабление);
  2. обсуждение конкретных тем; и
  3. Общая поддержка.

В течение последнего часа последних двух недель программы родители и дети будут вместе практиковать изученные техники. Дети и родители будут участвовать в ежемесячных «бустерных» сессиях.

План оценки: Группа лечения и контрольная группа будут сравниваться с использованием показателей до и после тестирования. Пост-тесты будут проводиться по завершении вмешательства, а также через 12 и 24 месяца наблюдения. Будут оценены показатели процесса и результата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 6 до 12 лет
  • Дети на попечении приемной семьи штата Иллинойс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
стабильность размещения в приемной семье

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ira Chasnoff, MD, Children's Research Triangle

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться