- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00164346
Нейрокогнитивная абилитация для детей с фетальным алкогольным синдромом (ФАС)/нарушением развития нервной системы, связанным с алкоголем (АРНД)
Нейрокогнитивная абилитация для детей с FAS/ARND
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейрокогнитивная абилитация, основанная на литературе по черепно-мозговым травмам для обучения компенсаторным навыкам, будет основным вмешательством. Вмешательства будут разрабатываться индивидуально и осуществляться посредством индивидуальных терапевтических сеансов. Аудиокассеты дополнят сеансы, чтобы облегчить реализацию стратегий в домашних условиях. Дидактическая терапия будет использоваться для поощрения надлежащего взаимодействия и отношений между родителем и ребенком. Дети будут участвовать в 8-недельных групповых занятиях, которые будут включать нейрокогнитивные упражнения, домашние задания и, возможно, групповую психотерапию. Специалист в области образования предоставит школьные и юридические услуги, а также наблюдение за ребенком в классе, что может привести к изменениям в образовании.
Родительский компонент: программы семейного образования и группы поддержки родителей, использующие психообразовательные подходы, будут средством вмешательства в поведение родителей. Родители будут проинструктированы о том, как стать защитниками своего ребенка. Группы от 8 до 12 родителей будут встречаться на одно двухчасовое занятие в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие будет включать:
- нейрокогнитивные упражнения (расслабление);
- обсуждение конкретных тем; и
- Общая поддержка.
В течение последнего часа последних двух недель программы родители и дети будут вместе практиковать изученные техники. Дети и родители будут участвовать в ежемесячных «бустерных» сессиях.
План оценки: Группа лечения и контрольная группа будут сравниваться с использованием показателей до и после тестирования. Пост-тесты будут проводиться по завершении вмешательства, а также через 12 и 24 месяца наблюдения. Будут оценены показатели процесса и результата.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60601
- Children's Research Triangle
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 12 лет
- Дети на попечении приемной семьи штата Иллинойс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
стабильность размещения в приемной семье
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ira Chasnoff, MD, Children's Research Triangle
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wells AM, Chasnoff IJ, Schmidt CA, Telford E, Schwartz LD. Neurocognitive habilitation therapy for children with fetal alcohol spectrum disorders: an adaptation of the Alert Program(R). Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):24-34. doi: 10.5014/ajot.2012.002691.
- Chasnoff IJ, Wells AM, Telford E, Schmidt C, Messer G. Neurodevelopmental functioning in children with FAS, pFAS, and ARND. J Dev Behav Pediatr. 2010 Apr;31(3):192-201. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181d5a4e2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Болезнь
- Заболевания плода
- Осложнения беременности
- Алкогольные расстройства
- Синдром
- Нарушения развития нервной системы
- Фетальные расстройства алкогольного спектра
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-NCBDDD-3710
- U84/CCU520164-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .