Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neurokognitive Habilitation für Kinder mit fetalem Alkoholsyndrom (FAS)/alkoholbedingter neurologischer Entwicklungsstörung (ARND)

23. März 2011 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Neurokognitive Habilitation für Kinder mit FAS/ARND

Kinder erhalten umfassende Bewertungen im Rahmen des klinischen Programms Children's Research Triangle (CRT). Die Beurteilung des Kindes erfolgt gemäß dem von Astley und Clarren entwickelten Protokoll, das von einem der Kinderärzte der Klinik durchgeführt wird, und die endgültige Diagnose erfolgt gemäß den Kriterien des Instituts für Medizin (IOM). Kinder werden randomisiert entweder einer Behandlungs- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Behandlungsgruppe erhält (zusätzlich zu den Standardüberweisungen) neurokognitive Habilitations- und Psychotherapiedienste sowie Elternpsychoedukation. Die Kontrollgruppe wird zur Intervention durch bestehende kommunale und schulbasierte Agenturen überwiesen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die neurokognitive Habilitation, basierend auf der Literatur zu traumatischen Hirnverletzungen zur Vermittlung kompensatorischer Fähigkeiten, wird die primäre Intervention sein. Interventionen werden individuell gestaltet und in Einzeltherapiesitzungen durchgeführt. Tonbänder ergänzen die Sitzungen, um die Umsetzung von Strategien in der häuslichen Umgebung zu erleichtern. Didaktische Therapie wird verwendet, um angemessene Interaktionen und Beziehungen zwischen Eltern und Kind zu fördern. Die Kinder nehmen an 8-wöchigen Gruppensitzungen teil, die neurokognitive Übungen, Hausaufgabensitzungen und möglicherweise Gruppenpsychotherapie umfassen. Ein pädagogischer Spezialist wird schulische und rechtliche Interessenvertretungsdienste sowie Beobachtungen des Kindes im Klassenzimmer anbieten, die zu pädagogischen Änderungen führen könnten.

Komponente für Eltern: Familienbildungsprogramme und Selbsthilfegruppen für Eltern, die psychoedukative Ansätze verwenden, werden die Mittel sein, um in das Verhalten der Eltern einzugreifen. Eltern werden angeleitet, Fürsprecher ihres Kindes zu werden. Gruppen von 8 bis 12 Eltern treffen sich 8 Wochen lang zu einer 2-stündigen Sitzung pro Woche. Jede Sitzung beinhaltet:

  1. neurokognitive Übungen (Entspannung);
  2. spezifische Themendiskussionen; und
  3. allgemeine Unterstützung.

Während der letzten Stunde der letzten zwei Wochen des Programms werden Eltern und Kinder gemeinsam erlernte Techniken üben. Kinder und Eltern nehmen an monatlichen „Booster“-Sitzungen teil.

Bewertungsplan: Behandlungs- und Kontrollgruppen werden anhand von Vor- und Nachtestmaßnahmen verglichen. Nachuntersuchungen werden am Ende des Eingriffs sowie bei Nachuntersuchungen nach 12 und 24 Monaten durchgeführt. Prozess- und Ergebnismessungen werden evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60601
        • Children's Research Triangle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren
  • Kinder in Pflegefamilien in Illinois

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Pflegeplatzstabilität fördern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ira Chasnoff, MD, Children's Research Triangle

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren