- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00164346
Neurokognitive Habilitation für Kinder mit fetalem Alkoholsyndrom (FAS)/alkoholbedingter neurologischer Entwicklungsstörung (ARND)
Neurokognitive Habilitation für Kinder mit FAS/ARND
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die neurokognitive Habilitation, basierend auf der Literatur zu traumatischen Hirnverletzungen zur Vermittlung kompensatorischer Fähigkeiten, wird die primäre Intervention sein. Interventionen werden individuell gestaltet und in Einzeltherapiesitzungen durchgeführt. Tonbänder ergänzen die Sitzungen, um die Umsetzung von Strategien in der häuslichen Umgebung zu erleichtern. Didaktische Therapie wird verwendet, um angemessene Interaktionen und Beziehungen zwischen Eltern und Kind zu fördern. Die Kinder nehmen an 8-wöchigen Gruppensitzungen teil, die neurokognitive Übungen, Hausaufgabensitzungen und möglicherweise Gruppenpsychotherapie umfassen. Ein pädagogischer Spezialist wird schulische und rechtliche Interessenvertretungsdienste sowie Beobachtungen des Kindes im Klassenzimmer anbieten, die zu pädagogischen Änderungen führen könnten.
Komponente für Eltern: Familienbildungsprogramme und Selbsthilfegruppen für Eltern, die psychoedukative Ansätze verwenden, werden die Mittel sein, um in das Verhalten der Eltern einzugreifen. Eltern werden angeleitet, Fürsprecher ihres Kindes zu werden. Gruppen von 8 bis 12 Eltern treffen sich 8 Wochen lang zu einer 2-stündigen Sitzung pro Woche. Jede Sitzung beinhaltet:
- neurokognitive Übungen (Entspannung);
- spezifische Themendiskussionen; und
- allgemeine Unterstützung.
Während der letzten Stunde der letzten zwei Wochen des Programms werden Eltern und Kinder gemeinsam erlernte Techniken üben. Kinder und Eltern nehmen an monatlichen „Booster“-Sitzungen teil.
Bewertungsplan: Behandlungs- und Kontrollgruppen werden anhand von Vor- und Nachtestmaßnahmen verglichen. Nachuntersuchungen werden am Ende des Eingriffs sowie bei Nachuntersuchungen nach 12 und 24 Monaten durchgeführt. Prozess- und Ergebnismessungen werden evaluiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60601
- Children's Research Triangle
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren
- Kinder in Pflegefamilien in Illinois
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Pflegeplatzstabilität fördern
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ira Chasnoff, MD, Children's Research Triangle
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wells AM, Chasnoff IJ, Schmidt CA, Telford E, Schwartz LD. Neurocognitive habilitation therapy for children with fetal alcohol spectrum disorders: an adaptation of the Alert Program(R). Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):24-34. doi: 10.5014/ajot.2012.002691.
- Chasnoff IJ, Wells AM, Telford E, Schmidt C, Messer G. Neurodevelopmental functioning in children with FAS, pFAS, and ARND. J Dev Behav Pediatr. 2010 Apr;31(3):192-201. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181d5a4e2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCBDDD-3710
- U84/CCU520164-01
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