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Abilitazione neurocognitiva per bambini con sindrome alcolica fetale (FAS)/disturbo del neurosviluppo correlato all'alcol (ARND)

23 marzo 2011 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

Abilitazione neurocognitiva per bambini con FAS/ARND

I bambini riceveranno valutazioni complete attraverso il programma clinico Children's Research Triangle (CRT). La valutazione per il bambino sarà conforme al protocollo sviluppato da Astley e Clarren come eseguito da uno dei pediatri della clinica e la diagnosi finale sarà secondo i criteri dell'Istituto di Medicina (IOM). I bambini verranno randomizzati in un gruppo di trattamento o di controllo. Il gruppo di Trattamento riceverà (in aggiunta ai riferimenti standard) servizi di abilitazione neurocognitiva e psicoterapia, nonché psicoeducazione dei genitori. Il gruppo di controllo sarà indirizzato all'intervento attraverso la comunità esistente e le agenzie scolastiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'abilitazione neurocognitiva, basata sulla letteratura sulle lesioni cerebrali traumatiche per l'insegnamento delle abilità compensative, sarà l'intervento primario. Gli interventi saranno progettati individualmente e forniti attraverso sessioni di terapia individuali. Le registrazioni audio aumenteranno le sessioni per facilitare l'implementazione delle strategie nell'ambiente domestico. La terapia didattica sarà utilizzata per favorire interazioni e relazioni appropriate tra genitore e bambino. I bambini parteciperanno a sessioni di gruppo di 8 settimane che includeranno esercizi neurocognitivi, sessioni di compiti a casa e possibilmente psicoterapia di gruppo. Uno specialista dell'educazione fornirà servizi scolastici e di patrocinio legale, nonché osservazioni del bambino in classe che potrebbero portare a modifiche educative.

Componente genitoriale: i programmi di educazione familiare ei gruppi di sostegno ai genitori che utilizzano approcci psicoeducativi saranno i mezzi per intervenire sui comportamenti dei genitori. I genitori saranno istruiti su come diventare sostenitori del loro bambino. Gruppi da 8 a 12 genitori si incontreranno per una sessione di 2 ore a settimana per 8 settimane. Ogni sessione includerà:

  1. esercizi neurocognitivi (rilassamento);
  2. discussioni su argomenti specifici; e
  3. supporto generale.

Durante l'ultima ora delle ultime due settimane del programma, genitori e figli si uniranno per mettere in pratica le tecniche apprese. Bambini e genitori parteciperanno a sessioni mensili di "richiamo".

Piano di valutazione: i gruppi di trattamento e di controllo verranno confrontati utilizzando misure pre e post test. I post-test saranno alla conclusione dell'intervento, nonché a 12 e 24 mesi di follow-up. Saranno valutate le misure di processo e di risultato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60601
        • Children's Research Triangle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 6 ai 12 anni
  • Bambini affidati all'affidamento dell'Illinois

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
stabilità del collocamento in affido

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ira Chasnoff, MD, Children's Research Triangle

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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