- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00164346
Abilitazione neurocognitiva per bambini con sindrome alcolica fetale (FAS)/disturbo del neurosviluppo correlato all'alcol (ARND)
Abilitazione neurocognitiva per bambini con FAS/ARND
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'abilitazione neurocognitiva, basata sulla letteratura sulle lesioni cerebrali traumatiche per l'insegnamento delle abilità compensative, sarà l'intervento primario. Gli interventi saranno progettati individualmente e forniti attraverso sessioni di terapia individuali. Le registrazioni audio aumenteranno le sessioni per facilitare l'implementazione delle strategie nell'ambiente domestico. La terapia didattica sarà utilizzata per favorire interazioni e relazioni appropriate tra genitore e bambino. I bambini parteciperanno a sessioni di gruppo di 8 settimane che includeranno esercizi neurocognitivi, sessioni di compiti a casa e possibilmente psicoterapia di gruppo. Uno specialista dell'educazione fornirà servizi scolastici e di patrocinio legale, nonché osservazioni del bambino in classe che potrebbero portare a modifiche educative.
Componente genitoriale: i programmi di educazione familiare ei gruppi di sostegno ai genitori che utilizzano approcci psicoeducativi saranno i mezzi per intervenire sui comportamenti dei genitori. I genitori saranno istruiti su come diventare sostenitori del loro bambino. Gruppi da 8 a 12 genitori si incontreranno per una sessione di 2 ore a settimana per 8 settimane. Ogni sessione includerà:
- esercizi neurocognitivi (rilassamento);
- discussioni su argomenti specifici; e
- supporto generale.
Durante l'ultima ora delle ultime due settimane del programma, genitori e figli si uniranno per mettere in pratica le tecniche apprese. Bambini e genitori parteciperanno a sessioni mensili di "richiamo".
Piano di valutazione: i gruppi di trattamento e di controllo verranno confrontati utilizzando misure pre e post test. I post-test saranno alla conclusione dell'intervento, nonché a 12 e 24 mesi di follow-up. Saranno valutate le misure di processo e di risultato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60601
- Children's Research Triangle
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 6 ai 12 anni
- Bambini affidati all'affidamento dell'Illinois
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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stabilità del collocamento in affido
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ira Chasnoff, MD, Children's Research Triangle
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wells AM, Chasnoff IJ, Schmidt CA, Telford E, Schwartz LD. Neurocognitive habilitation therapy for children with fetal alcohol spectrum disorders: an adaptation of the Alert Program(R). Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):24-34. doi: 10.5014/ajot.2012.002691.
- Chasnoff IJ, Wells AM, Telford E, Schmidt C, Messer G. Neurodevelopmental functioning in children with FAS, pFAS, and ARND. J Dev Behav Pediatr. 2010 Apr;31(3):192-201. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181d5a4e2.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCBDDD-3710
- U84/CCU520164-01
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