- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00164515
Increasing Physical Activity Among Overweight Women With Mobility Disabilities. (PEP)
24. července 2019 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Personalized Exercise Programme (PEP) I: Physician Referral Approach to Increasing Awareness and Sustainability of Physical Activity for Overweight Adults With Mobility Limitations.
This study aims to increase physical activity among overweight African-American women with mobility limitations.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Regular, sustainable physical activity can have a dramatic effect on reducing obesity and other secondary conditions and increasing quality of life.
People with mobility limitations have a higher level of physical inactivity resulting from numerous personal and environmental barriers to physical activity participation.
This project will evaluate the feasibility of increasing physical activity among overweight individuals with mobility limitations through physician-referrals to a personalized exercise programme at the Chicago-based National Center on Physical Activity and Disability (NCPAD).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois, Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- English speaking
- Self-reported mobility limitation
- BMI greater than or equal to 27
- Receiving care at the University of Illinois, Chicago (UIC) Medical Center
- Sedentary
Exclusion Criteria:
- did not receive physician approval to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Arm 1: Physical activity awareness
The awareness group received a physician-recommendation to exercise an informational brochure, and pedometer.
|
|
|
Experimentální: Arm 2: Lower Support
The lower support group received arm 1 plus monthly newsletter, weekly personalized exercise support via telephone.
|
Physician referred overweight and obese clients to 24 month personalized exercise programme at the U. of Illinois, Chicago
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm 3: Higher support
The higher support group received arm 1 plus arm 2 plus a face-to-face monthly exercise support group.
|
Physician referred overweight and obese clients to 24 month personalized exercise programme at the U. of Illinois, Chicago
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical activity
Časové okno: 24 months
|
Physical activity was assessed using the Physical Activity and Disability Scale (PADS), the Barriers to Physical Activity and Disbility Scale (B-PADS), (Rimmer et al 2000) and the Mobility Limitation score (Velozo et al 1999).
|
24 months
|
|
Body mass index (BMI)
Časové okno: 24 months
|
Derived emperically
|
24 months
|
|
Blood lipids
Časové okno: 24 months
|
Derived emperically
|
24 months
|
|
Weight
Časové okno: 24 months
|
Derived emperically
|
24 months
|
|
Blood Pressure
Časové okno: 24 months
|
Dervied emperically
|
24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychosocial Health
Časové okno: 24 months
|
Confirmed using the Quality of Wellbeing scale (Anderson et al 1989), and CARDIA-2 scale, an 11-item assessment (Allen et al 2001).
|
24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Rimmer, Ph.D., UIChicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCBDDD-R04CCR523275
- R04CCR518810 (Jiné číslo grantu/financování: CDC/NCBDDD/DHDD)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .