Immune Response to Hepatitis C Virus
Immunologic Determinants of Hepatitis C Virus Infection Resolution or Persistence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
We will analyze the peripheral (blood) and intrahepatic (liver) immune response in hepatitis C infection in patients with clear hepatitis C infection and those who develop chronic infection. We hope to determine immune responses that are important for eliminating the infection. Currently, the treatments for hepatitis C are not effective for everyone. For those patients enrolled who begin hepatitis C treatment, we will evaluate the immune system of people who respond compared to those who do not respond. If the patient is HIV positive, the change in hepatitis C immune response once various HIV medicines (antiretrovirals) are started will also be examined. Any treatment for hepatitis C or HIV will be determined by the patient's primary physician and will not be affected by enrollment in the study.
Blood samples of ~70 cc will be obtained no more than once per week. Patients who begin hepatitis C therapy or antiretroviral therapy if HIV coinfected will provide serial specimens for examination. Patients who undergo liver biopsy as a part of their routine hepatitis care will provide a sample for further studies of the immune response to see if it is different in the liver compared to the blood.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
This is not a clinical trial, but rather a basic science study using blinded human specimens.
Individuals with HCV infection will be identified for enrollment into our study by our clinical collaborators at the Crawford Long Infectious Diseases Clinic-Emory University. Control individuals with no prior exposure to HCV will be identified and enrolled both from the Crawford Long clinics and from the investigative donor pool at the Emory Vaccine Center. Inclusion in the current study will be limited to individuals with HCV genotype 1 infection as well as uninfected normal controls as determined by antibody and viral load measurements.
Popis
This is not a clinical trial.
Inclusion Criteria
- HCV infected and uninfected (controls)
- Women
- Minorities
Exclusion Criteria
- Children
- Individuals who cannot or will not provide informed consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HCV+
No group or cohort; not a clinical trial
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
This is NOT a clinical trial; thus no outcomes. Specimens from human subjects taken at clinical site and sent unidentified to laboratory for assays.
Časové okno: no outcomes measured
|
no outcomes measured
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
This is NOT a clinical trial; thus no outcomes. Specimens from human subjects taken at clinical site and sent unidentified to laboratory for assays.
Časové okno: no outcomes to measure
|
no outcomes to measure
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
This is NOT a clinical trial; thus no outcomes. Specimens from human subjects taken at clinical site and sent unidentified to laboratory for assays.
Časové okno: no outcomes measured
|
no outcomes measured
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arash Grakoui, Ph.D., Emory University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1358-2004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .