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Immune Response to Hepatitis C Virus

12. November 2013 aktualisiert von: Arash Grakoui PhD, Emory University

Immunologic Determinants of Hepatitis C Virus Infection Resolution or Persistence

The purpose of the study is to investigate the immune response to hepatitis C virus to determine why some people clear the virus and others develop chronic infection. Changes in immune response once hepatitis C therapy is begun will also be examined. If patients are also HIV+, the effect of antiretroviral therapy on the recovery of hepatitis C immunity will be investigated.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

We will analyze the peripheral (blood) and intrahepatic (liver) immune response in hepatitis C infection in patients with clear hepatitis C infection and those who develop chronic infection. We hope to determine immune responses that are important for eliminating the infection. Currently, the treatments for hepatitis C are not effective for everyone. For those patients enrolled who begin hepatitis C treatment, we will evaluate the immune system of people who respond compared to those who do not respond. If the patient is HIV positive, the change in hepatitis C immune response once various HIV medicines (antiretrovirals) are started will also be examined. Any treatment for hepatitis C or HIV will be determined by the patient's primary physician and will not be affected by enrollment in the study.

Blood samples of ~70 cc will be obtained no more than once per week. Patients who begin hepatitis C therapy or antiretroviral therapy if HIV coinfected will provide serial specimens for examination. Patients who undergo liver biopsy as a part of their routine hepatitis care will provide a sample for further studies of the immune response to see if it is different in the liver compared to the blood.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This is not a clinical trial, but rather a basic science study using blinded human specimens.

Individuals with HCV infection will be identified for enrollment into our study by our clinical collaborators at the Crawford Long Infectious Diseases Clinic-Emory University. Control individuals with no prior exposure to HCV will be identified and enrolled both from the Crawford Long clinics and from the investigative donor pool at the Emory Vaccine Center. Inclusion in the current study will be limited to individuals with HCV genotype 1 infection as well as uninfected normal controls as determined by antibody and viral load measurements.

Beschreibung

This is not a clinical trial.

Inclusion Criteria

  • HCV infected and uninfected (controls)
  • Women
  • Minorities

Exclusion Criteria

  • Children
  • Individuals who cannot or will not provide informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HCV+
No group or cohort; not a clinical trial
Sonstiges: None. Not a clinical trial. Specimens taken for basic research in laboratory.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
This is NOT a clinical trial; thus no outcomes. Specimens from human subjects taken at clinical site and sent unidentified to laboratory for assays.
Zeitfenster: no outcomes measured
no outcomes measured

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
This is NOT a clinical trial; thus no outcomes. Specimens from human subjects taken at clinical site and sent unidentified to laboratory for assays.
Zeitfenster: no outcomes to measure
no outcomes to measure

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
This is NOT a clinical trial; thus no outcomes. Specimens from human subjects taken at clinical site and sent unidentified to laboratory for assays.
Zeitfenster: no outcomes measured
no outcomes measured

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Arash Grakoui, Ph.D., Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1358-2004

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