Barriers to Treatment in Obese Adolescents
16. ledna 2014 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Understanding The Barriers in Treatment of Obesity in Adolescents 11-18 in Central Virginia
The purpose of this study is to identify significant racial and ethnical differences in risk factors for development of obesity and weight loss in adolescents in Central Virginia
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Participation for 6 months in a program incorporating exercise, nutritional counseling and behavioral support leads to measurable improvements in overall fitness, metabolic indicators and loss of body fat for obese adolescents.
- Degree of loss of body fat, improved overall fitness and improvements in metabolic indicators can be correlated with the degree of compliance and participation for 6 months in the program.
- Parental involvement and support can be correlated with the degree of compliance and participation in the program.
- Socioeconomic factors can be correlated with the degree of compliance and participation in the program.
- Cultural differences in diet, attitudes toward body shape, and family dynamics can be correlated with success or failure in a weight loss program.
- Individual differences in self-esteem, self-discipline and feelings of connectedness with family members can be correlated with success or failure in a weight loss program.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
292
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 11-18
- Above 95th percentile for weight
- Reside within 30 miles of program site
- Ability to comprehend basic instructions
- Ability to perform basic exercise movements
Exclusion Criteria:
- Having a metabolic disorder that causes weight gain
- Having a cognitive deficit that impacts learning and comprehension
- Having a physical defect that prevents exercise
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lifestyle Intervention
Dietary modification and exercise.
|
Biweekly meetings with a behavior specialist to review subject's progress with the protocol and explore challenges subject is facing in adopting healthy lifestyle behaviors.
Subjects take part in an exercise program to include 30 minutes of cardiorespiratory exercise at 70% maximum heart rate, and 30 minutes of strength training on Nautilus machines.
Subjects meet on a biweekly basis with a registered dietitian who presents educational information about healthy food selection and portion control.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
A decrease in body mass index.
Časové okno: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
|
Improvement in metabolic indicators.
Časové okno: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
|
Improvement in fitness measures
Časové okno: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Improved subject compliance with exercise and diet.
Časové okno: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
|
Improved parental compliance and support.
Časové okno: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
|
Increase knowledge of nutritional principles
Časové okno: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
|
Improved attitude toward healthy behaviors
Časové okno: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
|
Increased self-esteem and motivation
Časové okno: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
|
Decreased negativity
Časové okno: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
|
Improved family cohesiveness
Časové okno: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edmond Wickham, M.D., Virginia Commonwealth University Depts. of Internal Medicine and Pediatrics
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ning Y, Yang S, Evans RK, Stern M, Sun S, Francis GL, Wickham EP 3rd. Changes in body anthropometry and composition in obese adolescents in a lifestyle intervention program. Eur J Nutr. 2014 Jun;53(4):1093-102. doi: 10.1007/s00394-013-0612-9. Epub 2013 Nov 10.
- Wickham EP, Stern M, Evans RK, Bryan DL, Moskowitz WB, Clore JN, Laver JH. Prevalence of the metabolic syndrome among obese adolescents enrolled in a multidisciplinary weight management program: clinical correlates and response to treatment. Metab Syndr Relat Disord. 2009 Jun;7(3):179-86. doi: 10.1089/met.2008.0038.
- Porter JS, Bean MK, Gerke CK, Stern M. Psychosocial factors and perspectives on weight gain and barriers to weight loss among adolescents enrolled in obesity treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Jun;17(2):98-102. doi: 10.1007/s10880-010-9186-3.
- Bean MK, Mazzeo SE, Stern M, Evans RK, Bryan D, Ning Y, Wickham EP 3rd, Laver J. Six-month dietary changes in ethnically diverse, obese adolescents participating in a multidisciplinary weight management program. Clin Pediatr (Phila). 2011 May;50(5):408-16. doi: 10.1177/0009922810393497. Epub 2011 Jan 10.
- Stern M, Mazzeo SE, Gerke CK, Porter JS, Bean MK, Laver JH. Gender, ethnicity, psychosocial factors, and quality of life among severely overweight, treatment-seeking adolescents. J Pediatr Psychol. 2007 Jan-Feb;32(1):90-4. doi: 10.1093/jpepsy/jsl013. Epub 2006 Jul 3.
- Stern M, Mazzeo SE, Porter J, Gerke C, Bryan D,and Laver J. Self-esteem, teasing and quality of life: African American adolescent girls participating in a family-based pediatric overweight intervention. Journal of Clinical Psychology in Medical Settings. DOI:10.1007/s10880-006-9029-4, 2006
- Browning MG, Bean MK, Wickham EP, Stern M, Evans RK. Cardiometabolic and Fitness Improvements in Obese Girls Who Either Gained or Lost Weight during Treatment. J Pediatr. 2015 Jun;166(6):1364-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.011. Epub 2015 Apr 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 760
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .