- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00167830
Barriers to Treatment in Obese Adolescents
16. Januar 2014 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Understanding The Barriers in Treatment of Obesity in Adolescents 11-18 in Central Virginia
The purpose of this study is to identify significant racial and ethnical differences in risk factors for development of obesity and weight loss in adolescents in Central Virginia
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Participation for 6 months in a program incorporating exercise, nutritional counseling and behavioral support leads to measurable improvements in overall fitness, metabolic indicators and loss of body fat for obese adolescents.
- Degree of loss of body fat, improved overall fitness and improvements in metabolic indicators can be correlated with the degree of compliance and participation for 6 months in the program.
- Parental involvement and support can be correlated with the degree of compliance and participation in the program.
- Socioeconomic factors can be correlated with the degree of compliance and participation in the program.
- Cultural differences in diet, attitudes toward body shape, and family dynamics can be correlated with success or failure in a weight loss program.
- Individual differences in self-esteem, self-discipline and feelings of connectedness with family members can be correlated with success or failure in a weight loss program.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
292
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 11-18
- Above 95th percentile for weight
- Reside within 30 miles of program site
- Ability to comprehend basic instructions
- Ability to perform basic exercise movements
Exclusion Criteria:
- Having a metabolic disorder that causes weight gain
- Having a cognitive deficit that impacts learning and comprehension
- Having a physical defect that prevents exercise
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lifestyle Intervention
Dietary modification and exercise.
|
Biweekly meetings with a behavior specialist to review subject's progress with the protocol and explore challenges subject is facing in adopting healthy lifestyle behaviors.
Subjects take part in an exercise program to include 30 minutes of cardiorespiratory exercise at 70% maximum heart rate, and 30 minutes of strength training on Nautilus machines.
Subjects meet on a biweekly basis with a registered dietitian who presents educational information about healthy food selection and portion control.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
A decrease in body mass index.
Zeitfenster: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Improvement in metabolic indicators.
Zeitfenster: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Improvement in fitness measures
Zeitfenster: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Improved subject compliance with exercise and diet.
Zeitfenster: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Improved parental compliance and support.
Zeitfenster: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Increase knowledge of nutritional principles
Zeitfenster: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Improved attitude toward healthy behaviors
Zeitfenster: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Increased self-esteem and motivation
Zeitfenster: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Decreased negativity
Zeitfenster: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Improved family cohesiveness
Zeitfenster: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Edmond Wickham, M.D., Virginia Commonwealth University Depts. of Internal Medicine and Pediatrics
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ning Y, Yang S, Evans RK, Stern M, Sun S, Francis GL, Wickham EP 3rd. Changes in body anthropometry and composition in obese adolescents in a lifestyle intervention program. Eur J Nutr. 2014 Jun;53(4):1093-102. doi: 10.1007/s00394-013-0612-9. Epub 2013 Nov 10.
- Wickham EP, Stern M, Evans RK, Bryan DL, Moskowitz WB, Clore JN, Laver JH. Prevalence of the metabolic syndrome among obese adolescents enrolled in a multidisciplinary weight management program: clinical correlates and response to treatment. Metab Syndr Relat Disord. 2009 Jun;7(3):179-86. doi: 10.1089/met.2008.0038.
- Porter JS, Bean MK, Gerke CK, Stern M. Psychosocial factors and perspectives on weight gain and barriers to weight loss among adolescents enrolled in obesity treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Jun;17(2):98-102. doi: 10.1007/s10880-010-9186-3.
- Bean MK, Mazzeo SE, Stern M, Evans RK, Bryan D, Ning Y, Wickham EP 3rd, Laver J. Six-month dietary changes in ethnically diverse, obese adolescents participating in a multidisciplinary weight management program. Clin Pediatr (Phila). 2011 May;50(5):408-16. doi: 10.1177/0009922810393497. Epub 2011 Jan 10.
- Stern M, Mazzeo SE, Gerke CK, Porter JS, Bean MK, Laver JH. Gender, ethnicity, psychosocial factors, and quality of life among severely overweight, treatment-seeking adolescents. J Pediatr Psychol. 2007 Jan-Feb;32(1):90-4. doi: 10.1093/jpepsy/jsl013. Epub 2006 Jul 3.
- Stern M, Mazzeo SE, Porter J, Gerke C, Bryan D,and Laver J. Self-esteem, teasing and quality of life: African American adolescent girls participating in a family-based pediatric overweight intervention. Journal of Clinical Psychology in Medical Settings. DOI:10.1007/s10880-006-9029-4, 2006
- Browning MG, Bean MK, Wickham EP, Stern M, Evans RK. Cardiometabolic and Fitness Improvements in Obese Girls Who Either Gained or Lost Weight during Treatment. J Pediatr. 2015 Jun;166(6):1364-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.011. Epub 2015 Apr 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 760
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