- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00167830
Barriers to Treatment in Obese Adolescents
2014. január 16. frissítette: Virginia Commonwealth University
Understanding The Barriers in Treatment of Obesity in Adolescents 11-18 in Central Virginia
The purpose of this study is to identify significant racial and ethnical differences in risk factors for development of obesity and weight loss in adolescents in Central Virginia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
- Participation for 6 months in a program incorporating exercise, nutritional counseling and behavioral support leads to measurable improvements in overall fitness, metabolic indicators and loss of body fat for obese adolescents.
- Degree of loss of body fat, improved overall fitness and improvements in metabolic indicators can be correlated with the degree of compliance and participation for 6 months in the program.
- Parental involvement and support can be correlated with the degree of compliance and participation in the program.
- Socioeconomic factors can be correlated with the degree of compliance and participation in the program.
- Cultural differences in diet, attitudes toward body shape, and family dynamics can be correlated with success or failure in a weight loss program.
- Individual differences in self-esteem, self-discipline and feelings of connectedness with family members can be correlated with success or failure in a weight loss program.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
292
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 11-18
- Above 95th percentile for weight
- Reside within 30 miles of program site
- Ability to comprehend basic instructions
- Ability to perform basic exercise movements
Exclusion Criteria:
- Having a metabolic disorder that causes weight gain
- Having a cognitive deficit that impacts learning and comprehension
- Having a physical defect that prevents exercise
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Lifestyle Intervention
Dietary modification and exercise.
|
Biweekly meetings with a behavior specialist to review subject's progress with the protocol and explore challenges subject is facing in adopting healthy lifestyle behaviors.
Subjects take part in an exercise program to include 30 minutes of cardiorespiratory exercise at 70% maximum heart rate, and 30 minutes of strength training on Nautilus machines.
Subjects meet on a biweekly basis with a registered dietitian who presents educational information about healthy food selection and portion control.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A decrease in body mass index.
Időkeret: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Improvement in metabolic indicators.
Időkeret: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Improvement in fitness measures
Időkeret: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Improved subject compliance with exercise and diet.
Időkeret: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Improved parental compliance and support.
Időkeret: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Increase knowledge of nutritional principles
Időkeret: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Improved attitude toward healthy behaviors
Időkeret: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Increased self-esteem and motivation
Időkeret: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Decreased negativity
Időkeret: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Improved family cohesiveness
Időkeret: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edmond Wickham, M.D., Virginia Commonwealth University Depts. of Internal Medicine and Pediatrics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ning Y, Yang S, Evans RK, Stern M, Sun S, Francis GL, Wickham EP 3rd. Changes in body anthropometry and composition in obese adolescents in a lifestyle intervention program. Eur J Nutr. 2014 Jun;53(4):1093-102. doi: 10.1007/s00394-013-0612-9. Epub 2013 Nov 10.
- Wickham EP, Stern M, Evans RK, Bryan DL, Moskowitz WB, Clore JN, Laver JH. Prevalence of the metabolic syndrome among obese adolescents enrolled in a multidisciplinary weight management program: clinical correlates and response to treatment. Metab Syndr Relat Disord. 2009 Jun;7(3):179-86. doi: 10.1089/met.2008.0038.
- Porter JS, Bean MK, Gerke CK, Stern M. Psychosocial factors and perspectives on weight gain and barriers to weight loss among adolescents enrolled in obesity treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Jun;17(2):98-102. doi: 10.1007/s10880-010-9186-3.
- Bean MK, Mazzeo SE, Stern M, Evans RK, Bryan D, Ning Y, Wickham EP 3rd, Laver J. Six-month dietary changes in ethnically diverse, obese adolescents participating in a multidisciplinary weight management program. Clin Pediatr (Phila). 2011 May;50(5):408-16. doi: 10.1177/0009922810393497. Epub 2011 Jan 10.
- Stern M, Mazzeo SE, Gerke CK, Porter JS, Bean MK, Laver JH. Gender, ethnicity, psychosocial factors, and quality of life among severely overweight, treatment-seeking adolescents. J Pediatr Psychol. 2007 Jan-Feb;32(1):90-4. doi: 10.1093/jpepsy/jsl013. Epub 2006 Jul 3.
- Stern M, Mazzeo SE, Porter J, Gerke C, Bryan D,and Laver J. Self-esteem, teasing and quality of life: African American adolescent girls participating in a family-based pediatric overweight intervention. Journal of Clinical Psychology in Medical Settings. DOI:10.1007/s10880-006-9029-4, 2006
- Browning MG, Bean MK, Wickham EP, Stern M, Evans RK. Cardiometabolic and Fitness Improvements in Obese Girls Who Either Gained or Lost Weight during Treatment. J Pediatr. 2015 Jun;166(6):1364-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.011. Epub 2015 Apr 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 760
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivational Interviewing
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok