Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče-HF srdeční resynchronizace při srdečním selhání

30. června 2025 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Výsledná studie (dlouhodobá) pro vyhodnocení účinků srdeční resynchronizační terapie na úmrtnost a morbiditu pacientů se srdečním selháním

Studie Care-HF hodnotí účinky terapie srdeční resynchronizace (CR) na úmrtnost a morbiditu pacientů se srdečním selháním v důsledku systolické dysfunkce levé komory, která již dostává diuretiku a optimální lékařskou terapii.

Přehled studie

Detailní popis

813 pacientů zapsalo 82 center ve 12 zemích (Rakousko, Belgie, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Itálie, Nizozemsko, Španělsko, Švédsko, Švýcarsko a Velká Británie)

Typ studie

Intervenční

Zápis

813

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční selhání po dobu nejméně 6 týdnů vyžadující diuretiku smyčky
  • V současné době ve třídě NYHA III/IV
  • Vysoký standard farmakologické terapie
  • LV systolická dysfunkce a dilatace (EF <= 35%; EDD> 30 mm/výška v metrech)
  • Qrs> = 120 ms dyssynchrony potvrzeno Echo, pokud qrs 120-149 ms (aortální předběžné zpoždění> 140 ms, interventrikulární mechanické zpoždění> 40 ms, zpožděná aktivace postero-laterální LV stěny)

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <18 let starý nebo věk <legální věk definovaný v zemi pro případ odlišnosti
  • Chronická fibrilace síní do 6 týdnů před randomizací;
  • Zhoršení funkce levé komory nesouvisející s systolickou funkcí levé komory
  • Potenciálně reverzibilní formy kardiomyopatie:
  • Srdeční chirurgie, perkutánní koronární intervence, kardiomyoplastika, infarkt myokardu, nestabilní těžká angina nebo mrtvice do 6 týdnů před randomizací
  • Konvenční indikace pro stimulaci Bradyarrhythmia;
  • Existuje konvenční indikace pro ICD
  • Kardiceker nebo ICD již byl implantován;
  • Pacienti vyžadující kontinuální intravenózní terapii pro srdeční selhání;
  • Délka života <1 rok pro nemoc, která nesouvisí se srdečním selháním;
  • Těhotenství nebo potenciál porodu a ne na spolehlivé antikoncepci;
  • Mechanický trikuspidální ventil;
  • Očekávaný problém s dodržováním předpisů nebo účast v jiném procesu;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Všechny způsobují úmrtnost nebo neplacenou kardiovaskulární hospitalizaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Všechny způsobují úmrtnost
Všechny způsobují úmrtnost nebo neplánovanou hospitalizaci pro nebo se zhoršujícím se srdečním selháním
Dny naživu a ne v nemocnici pro neplánovanou kardiovaskulární příčinu
Dny naživu a ne v nemocnici z žádného důvodu
Třída NYHA po 90 dnech
QoL za 90 dní
Konec stavu studie
Mechanický výsledek: Echokardiografické parametry, neurohormonální parametry, hodnocení doručení terapie
Zdravotní ekonomický výsledek: bude hodnocena nákladová účinnost srdeční resynchronizace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John Cleland, Professor, The University of Hull; Department of Cardiology; United Kingdom

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Dokončení studie

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit