Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Care-HF Cardiac Resynchronization i hjertesvigt

30. juni 2025 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Resultatforsøg (langvarig) for at evaluere virkningerne af hjerte -synkroniseringsterapi på dødeligheden og sygeligheden hos patienter med hjertesvigt

Care-HF-forsøget evaluerer virkningerne af hjertets resynkronisering (CR) terapi på dødeligheden og sygeligheden hos patienter med hjertesvigt på grund af systolisk dysfunktion i venstre ventrikulær dysfunktion, der allerede modtager diuretika og optimal medicinsk terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

813 patienter tilmeldte 82 centre i 12 lande (Østrig, Belgien, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Spanien, Sverige, Schweiz og UK)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

813

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hjertesvigt i mindst 6 uger, der kræver loop -diuretika
  • I øjeblikket i NYHA klasse III/IV
  • En høj standard for farmakologisk terapi
  • LV -systolisk dysfunktion og udvidelse (EF <= 35%; Edd> 30 mm/højde i meter)
  • QRS> = 120 ms dyssynkroni bekræftet af Echo, hvis QRS 120-149 ms (aorta-forsinkelse forsinkelse> 140ms, interventrikulær mekanisk forsinkelse> 40 ms, forsinket aktivering af postero-lateral LV-væg)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år gammel eller alder <lovlig alder defineret i landet i tilfælde af forskellige
  • Kronisk atrieflimmer inden for 6 uger før randomisering;
  • Nedskrivning af venstre ventrikelfunktion ikke relateret til systolisk funktion til venstre ventrikel
  • Potentielt reversible former for kardiomyopati:
  • Hjertekirurgi, perkutan koronar intervention, kardiomyoplastik, myokardieinfarkt, ustabil alvorlig angina eller slagtilfælde inden for 6 uger før randomisering
  • En konventionel indikation for Bradyarrytmia -stimulering findes;
  • En konventionel indikation for en ICD findes
  • En pacemaker eller ICD er allerede implanteret;
  • In-patienter, der kræver kontinuerlig intravenøs terapi for hjertesvigt;
  • Forventet levealder <1 år for sygdom, der ikke er relateret til hjertesvigt;
  • Graviditet eller fødedygtige potentiale og ikke på pålidelig prævention;
  • Mekanisk tricuspidventil;
  • Forventet overholdelsesproblem eller deltagelse i en anden prøve;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Alle forårsager dødelighed eller ikke -planlagt hjerte -kar -indlæggelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Alle forårsager dødelighed
Alle forårsager dødelighed eller ikke -planlagt indlæggelse til eller med forværring af hjertesvigt
Dage i live og ikke på hospitalet for ikke -planlagt hjerte -kar -årsag
Dage i live og ikke på hospitalet af nogen grund
NYHA -klasse på 90 dage
QOL på 90 dage
Slut på studiestatus
Mekanistisk resultat: Ekkokardiografiske parametre, neurohormonelle parametre, behandling af terapi -levering
Sundhedsøkonomisk resultat: Omkostningseffektivitet af hjertesynkronisering vurderes.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: John Cleland, Professor, The University of Hull; Department of Cardiology; United Kingdom

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Anslået)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner