- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00173953
Lymfocytární podskupiny a produkce cytokinů s infekcí H. pylori
13. září 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Lymfocytární podskupiny a produkce cytokinů ve vzorcích žaludku pacientů s infekcí Helicobacter pylori
Cílem této studie je 1) určit cytokiny produkované podskupinami Th1 a Th2 ve vzorcích antrální biopsie žaludku od tchajwanských pacientů před a po léčbě anti H. pylori; 2) získat podrobnou fenotypovou charakterizaci a distribuční vzorec slizničních lymfocytů u gastritidy spojené s H. pylori a definovat možné přispívající imunitní mechanismy odpovědné za chronicitu onemocnění a souvisejících lézí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Helicobacter pylori, gramnegativní spirální bakterie, byla poprvé izolována od pacienta s chronickou aktivní gastritidou od roku 1982.
Nedávné studie silně naznačují, že chronická infekce H. pylori je úzce spojena s chronickou gastritidou, peptickým vředem a karcinomem žaludku.
Pouze u menšiny infikovaných lidí se však vyvinou známky a příznaky žaludeční patologie.
Jak hostitelské, tak mikrobiální faktory tedy mohou vést k různým výsledkům infekce.
I přes vysokou prevalenci v obecné populaci a rostoucí klinickou pozornost je této infekci věnována, znalosti patogenního mechanismu infekce H. pylori jsou stále omezené a o úloze hostitelské imunitní odpovědi v patogenezi onemocnění je známo jen málo. cíle této studie jsou 1) stanovit cytokiny produkované podskupinami Th1 a Th2 ve vzorcích antrální biopsie žaludku od tchajwanských pacientů před a po terapii anti H. pylori; 2) získat podrobnou fenotypovou charakterizaci a distribuční vzorec slizničních lymfocytů u gastritidy spojené s H. pylori a definovat možné přispívající imunitní mechanismy odpovědné za chronicitu onemocnění a souvisejících lézí.
Typ studie
Intervenční
Zápis
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- infekce H. pylori
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Cytokiny produkované oběma podskupinami Th1 / Th2 ve vzorcích antrální biopsie žaludku od tchajwanských pacientů před a po léčbě anti H. pylori.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Získat podrobnou fenotypovou charakterizaci a distribuční vzorec slizničních lymfocytů u gastritidy spojené s H. pylori a definovat imunitní mechanismy odpovědné za chronicitu onemocnění a souvisejících lézí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jyh-Chin Yang, M.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2001
Dokončení studie
1. října 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2005
Naposledy ověřeno
1. prosince 2000
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 90M010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .