- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00173953
Lymfocytiske undergrupper og cytokinproduktion med H. Pylori-infektion
13. september 2005 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Lymfocytiske undergrupper og cytokinproduktion i maveprøver fra patienter med Helicobacter Pylori-infektion
Formålet med denne undersøgelse er 1) at bestemme cytokinerne produceret af både Th1- og Th2-undergrupper i gastriske antrale biopsiprøver fra taiwanske patienter før og efter anti-H. pylori-terapi; 2) at opnå en detaljeret fænotypisk karakterisering og distributionsmønster af slimhindelymfocytter i H. pylori-associeret gastritis og at definere mulige bidragende immunmekanismer, der er ansvarlige for sygdommens kronicitet og dens associerede læsioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Helicobacter pylori, en gramnegativ spiralbakterie, er først blevet isoleret fra en patient med kronisk aktiv gastritis siden 1982.
Nylige undersøgelser tyder stærkt på, at kronisk infektion med H. pylori er tæt forbundet med kronisk gastritis, mavesår og mavekarcinom.
Imidlertid udvikler kun et mindretal af inficerede mennesker tegn og symptomer på gastrisk patologi.
Således kan både værts- og mikrobielle faktorer føre til forskellige udfald af infektion.
På trods af høj forekomst i den almindelige befolkning og stigende klinisk opmærksomhed er blevet rettet mod denne infektion, er kendskabet til den patogene mekanisme for H. pylori-infektion stadig begrænset, og man ved kun lidt om værtens immunresponss rolle i patogenesen af sygdommen. formålene med denne undersøgelse er 1) at bestemme cytokinerne produceret af både Th1 og Th2 undergrupper i gastriske antrale biopsiprøver fra taiwanske patienter før og efter anti H. pylori terapi; 2) at opnå en detaljeret fænotypisk karakterisering og distributionsmønster af slimhindelymfocytter i H. pylori-associeret gastritis og at definere mulige bidragende immunmekanismer, der er ansvarlige for sygdommens kronicitet og dens associerede læsioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- H. pylori infektion
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Cytokiner produceret af både Th1 / Th2 undergrupper i gastriske antrale biopsiprøver fra taiwanske patienter før og efter anti H. pylori-terapi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Opnå en detaljeret fænotypisk karakterisering og distributionsmønster af slimhindelymfocytter i H. pylori-associeret gastritis og for at definere immunmekanismer, der er ansvarlige for sygdommens kronicitet og dens associerede læsioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jyh-Chin Yang, M.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2001
Studieafslutning
1. oktober 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2005
Sidst verificeret
1. december 2000
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 90M010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .