- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00173953
Subconjuntos linfocíticos y producción de citoquinas con infección por H. Pylori
13 de septiembre de 2005 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Subconjuntos linfocíticos y producción de citocinas en muestras gástricas de pacientes con infección por Helicobacter Pylori
Los objetivos de este estudio son 1) determinar las citocinas producidas por los subconjuntos Th1 y Th2 en muestras de biopsia antral gástrica de pacientes taiwaneses antes y después de la terapia contra H. pylori; 2) obtener una caracterización fenotípica detallada y un patrón de distribución de los linfocitos de la mucosa en la gastritis asociada a H. pylori y definir los posibles mecanismos inmunitarios contribuyentes responsables de la cronicidad de la enfermedad y sus lesiones asociadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Helicobacter pylori, una bacteria espiral gramnegativa, se aisló por primera vez de un paciente con gastritis crónica activa desde 1982.
Estudios recientes sugieren fuertemente que la infección crónica por H. pylori está estrechamente asociada con gastritis crónica, úlcera péptica y carcinoma gástrico.
Sin embargo, solo una minoría de las personas infectadas desarrollan signos y síntomas de patología gástrica.
Por lo tanto, tanto el huésped como los factores microbianos pueden conducir a diferentes resultados de infección.
A pesar de la alta prevalencia en la población general y de que se ha prestado una atención clínica cada vez mayor a esta infección, el conocimiento del mecanismo patogénico de la infección por H. pylori aún es limitado y se sabe poco sobre el papel de la respuesta inmunitaria del huésped en la patogenia de la enfermedad. Los objetivos de este estudio son 1) determinar las citocinas producidas por los subconjuntos Th1 y Th2 en muestras de biopsia antral gástrica de pacientes taiwaneses antes y después de la terapia contra H. pylori; 2) obtener una caracterización fenotípica detallada y un patrón de distribución de los linfocitos de la mucosa en la gastritis asociada a H. pylori y definir los posibles mecanismos inmunitarios contribuyentes responsables de la cronicidad de la enfermedad y sus lesiones asociadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por H. pylori
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Citocinas producidas por los subconjuntos Th1/Th2 en muestras de biopsia antral gástrica de pacientes taiwaneses antes y después de la terapia contra H. pylori.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Obtener una caracterización fenotípica detallada y el patrón de distribución de los linfocitos de la mucosa en la gastritis asociada a H. pylori y definir los mecanismos inmunitarios responsables de la cronicidad de la enfermedad y sus lesiones asociadas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jyh-Chin Yang, M.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2001
Finalización del estudio
1 de octubre de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de diciembre de 2000
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 90M010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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