- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00173953
Sottoinsiemi linfocitari e produzione di citochine con infezione da H. Pylori
13 settembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Sottoinsiemi linfocitari e produzione di citochine nei campioni gastrici di pazienti con infezione da Helicobacter Pylori
Gli obiettivi di questo studio sono 1) determinare le citochine prodotte da entrambi i sottoinsiemi Th1 e Th2 in campioni di biopsia gastrica antrale di pazienti taiwanesi prima e dopo la terapia anti H. pylori; 2) ottenere una caratterizzazione fenotipica dettagliata e un modello di distribuzione dei linfociti mucosali nella gastrite associata a H. pylori e definire possibili meccanismi immunitari responsabili della cronicità della malattia e delle lesioni associate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Helicobacter pylori, un batterio a spirale Gram-negativo, è stato isolato per la prima volta da un paziente con gastrite attiva cronica dal 1982.
Studi recenti suggeriscono fortemente che l'infezione cronica da H. pylori sia strettamente associata a gastrite cronica, ulcera peptica e carcinoma gastrico.
Tuttavia, solo una minoranza di persone infette sviluppa segni e sintomi di patologia gastrica.
Pertanto, sia i fattori dell'ospite che quelli microbici possono portare a diversi esiti dell'infezione.
Nonostante l'elevata prevalenza nella popolazione generale e la crescente attenzione clinica rivolta a questa infezione, la conoscenza del meccanismo patogenetico dell'infezione da H. pylori è ancora limitata e si sa poco sul ruolo della risposta immunitaria dell'ospite nella patogenesi della malattia. obiettivi di questo studio sono 1) determinare le citochine prodotte da entrambi i sottoinsiemi Th1 e Th2 in campioni di biopsia gastrica antrale di pazienti taiwanesi prima e dopo la terapia anti H. pylori; 2) ottenere una caratterizzazione fenotipica dettagliata e un modello di distribuzione dei linfociti mucosali nella gastrite associata a H. pylori e definire possibili meccanismi immunitari responsabili della cronicità della malattia e delle lesioni associate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infezione da H. pylori
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Citochine prodotte da entrambi i sottoinsiemi Th1 / Th2 in campioni di biopsia gastrica antrale di pazienti taiwanesi prima e dopo la terapia anti H. pylori.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Ottenere una caratterizzazione fenotipica dettagliata e un modello di distribuzione dei linfociti della mucosa nella gastrite associata a H. pylori e definire i meccanismi immunitari responsabili della cronicità della malattia e delle lesioni associate.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jyh-Chin Yang, M.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2001
Completamento dello studio
1 ottobre 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2005
Ultimo verificato
1 dicembre 2000
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90M010
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