- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00173953
Lymfocytische subsets en cytokineproductie met H. Pylori-infectie
13 september 2005 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Lymfocytische subsets en cytokineproductie in de maagmonsters van patiënten met een Helicobacter Pylori-infectie
De doelstellingen van deze studie zijn 1) het bepalen van de cytokines geproduceerd door zowel Th1- als Th2-subsets in maag-antrale biopsiespecimens van Taiwanese patiënten voor en na anti-H. pylori-therapie; 2) het verkrijgen van een gedetailleerde fenotypische karakterisering en distributiepatroon van mucosale lymfocyten in H. pylori-geassocieerde gastritis en het definiëren van mogelijke bijdragende immuunmechanismen die verantwoordelijk zijn voor de chroniciteit van de ziekte en de bijbehorende laesies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Helicobacter pylori, een Gram-negatieve spiraalbacterie, is sinds 1982 voor het eerst geïsoleerd uit een patiënt met chronische actieve gastritis.
Recente studies suggereren sterk dat chronische infectie met H. pylori nauw verband houdt met chronische gastritis, maagzweren en maagcarcinoom.
Slechts een minderheid van de geïnfecteerde mensen ontwikkelt echter tekenen en symptomen van maagpathologie.
Aldus kunnen zowel gastheer- als microbiële factoren leiden tot verschillende uitkomsten van infectie.
Ondanks de hoge prevalentie in de algemene bevolking en de toenemende klinische aandacht voor deze infectie, is de kennis van het pathogene mechanisme van H. pylori-infectie nog steeds beperkt en is er weinig bekend over de rol van de immuunrespons van de gastheer in de pathogenese van de ziekte. doelstellingen van deze studie zijn 1) het bepalen van de cytokines geproduceerd door zowel Th1- als Th2-subsets in maag-antrale biopsiespecimens van Taiwanese patiënten voor en na anti-H. pylori-therapie; 2) het verkrijgen van een gedetailleerde fenotypische karakterisering en distributiepatroon van mucosale lymfocyten in H. pylori-geassocieerde gastritis en het definiëren van mogelijke bijdragende immuunmechanismen die verantwoordelijk zijn voor de chroniciteit van de ziekte en de bijbehorende laesies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- H. pylori-infectie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Cytokinen geproduceerd door zowel Th1- als Th2-subsets in maag-antrale biopsiespecimens van Taiwanese patiënten voor en na anti-H. pylori-therapie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Verkrijg een gedetailleerde fenotypische karakterisering en distributiepatroon van mucosale lymfocyten in H. pylori-geassocieerde gastritis en om immuunmechanismen te definiëren die verantwoordelijk zijn voor de chroniciteit van de ziekte en de bijbehorende laesies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jyh-Chin Yang, M.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2001
Studie voltooiing
1 oktober 2001
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2005
Laatst geverifieerd
1 december 2000
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90M010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op immuun reactie
-
Elisabethinen HospitalBaxter Healthcare Corporation; ASOKLIFOnbekendVink overgedragen encefalitis aanOostenrijk, Tsjechische Republiek
-
PfizerVoltooidDoor teken overgedragen encefalitisOostenrijk, Duitsland, Polen
-
PfizerVoltooidDoor teken overgedragen encefalitisPolen
-
Medical University of ViennaOnbekendVink overgedragen encefalitis aanOostenrijk
-
Region Örebro CountyNog niet aan het werven
-
Medical University of ViennaAustrian Science Fund (FWF)VoltooidVink overgedragen encefalitis aanOostenrijk
-
PfizerVoltooidDoor teken overgedragen encefalitis (TBE)Polen
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH)BeëindigdDoor teken overgedragen ziekte | Encefalitis, door teken overgedragen | Door teken overgedragen encefalitis | Glycoproteïne E, Flavivirus | NSI-eiwit, FlavivirusVerenigde Staten
-
PfizerVoltooidEncefalitis, door teken overgedragenOostenrijk, Duitsland, Polen
-
University of ZurichDivision of Infectious Diseases and Hospital EpidemiologyVoltooid