Zkouška injekce botulotoxinu A (Botox) do svalu Gastrocnemius u dětí s idiopatickou chůzí po prstech
11. dubna 2011 aktualizováno: University of British Columbia
Randomizovaná kontrolovaná studie injekce botulotoxinu A (Botox) do svalu gastrocnemia u dětí s idiopatickou chůzí po prstech
Účelem této studie je porovnat účinek botoxu a sádry s placebem a sádrováním na snížení problémů s chůzí po prstech u dětí, které jsou idiopatickými chodci.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie budou vhodní pacienti, kteří byli vyšetřeni jedním z 5 dětských ortopedů v Dětské nemocnici v Britské Kolumbii a byli odesláni do Shrinerovy laboratoře chůze k posouzení idiopatické chůze po prstech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli vyšetřeni jedním z 5 dětských ortopedů v Dětské nemocnici v Britské Kolumbii a byli odesláni do Shrinerovy laboratoře chůze k posouzení idiopatické chůze po prstech
- Klinické špičky - špičky podle definice laboratoře chůze (ztráta 1. kotníku rocker, brzké zvednutí paty [před 30 % cyklu] a kinematická data A1)
- Ve věku 5-15 let
- Rodiče a pacienti poučeni o protokolu a ochotni se zapojit
- Spolupracující pacient s analýzou chůze a injekcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární výsledek bude založen na datech analýzy chůze – konkrétně na tom, zda analýzy chůze po injekci ukazují snížení vlastností, které byly použity k určení závažnosti problému s chůzí po špičkách u subjektů.
Časové okno: Údaje nejsou známy
|
Údaje nejsou známy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah pohybu kotníku (dorziflexe a plantarflexe)
Časové okno: shromážděné při každé návštěvě
|
shromážděné při každé návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C00-0160
- CW: 00-0500
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .