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Versuch einer Injektion von Botulinum-A-Toxin (Botox) in den Gastrocnemius-Muskel bei Kindern mit idiopathischem Zehengang

11. April 2011 aktualisiert von: University of British Columbia

Randomisierte kontrollierte Studie einer Injektion von Botulinum-A-Toxin (Botox) in den Gastrocnemius-Muskel bei Kindern mit idiopathischem Zehengang

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Botox und Gips mit Placebo und Gips zu vergleichen, um Probleme beim Zehengang bei Kindern mit idiopathischem Zehengang zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Idiopathisches Zehenlaufen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Botox-Injektionen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die von einem der 5 Kinderorthopäden des British Columbia's Children's Hospital untersucht und zur Beurteilung des idiopathischen Zehengangs an das Shriner's Gait Lab überwiesen wurden, kommen für die Studie in Frage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die von einem der 5 Kinderorthopäden des British Columbia Children's Hospital untersucht und zur Beurteilung des idiopathischen Zehengangs an das Ganglabor des Shriner überwiesen wurden
Klinische Zehengeher – Zehengeher gemäß der Definition des Ganglabors (Verlust des ersten Sprunggelenks, frühe Fersenhebung [vor 30 % des Zyklus] und A1-Kinematikdaten)
Im Alter von 5 - 15 Jahren
Eltern und Patienten, die über das Protokoll aufgeklärt und bereit sind, daran teilzunehmen
Kooperativer Patient mit Ganganalyse und Injektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Das primäre Ergebnis wird auf Ganganalysedaten basieren – insbesondere, ob Ganganalysen nach der Injektion eine Verringerung der Merkmale zeigen, die verwendet wurden, um die Schwere des Zehengangproblems der Probanden zu bestimmen. Zeitfenster: Daten nicht bekannt	Daten nicht bekannt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Bewegungsumfang des Sprunggelenks (Dorsalflexion und Plantarflexion) Zeitfenster: bei jedem Besuch eingesammelt	bei jedem Besuch eingesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)