Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med en Botulinum A-toksin (Botox)-injektion i Gastrocnemius-musklen hos børn med idiopatisk tågang

11. april 2011 opdateret af: University of British Columbia

Randomiseret kontrolleret forsøg med en Botulinum A-toksin (Botox)-injektion i Gastrocnemius-musklen hos børn med idiopatisk tågang

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af Botox og støbning med placebo og støbning for at reducere tågangsproblemer hos børn, der er idiopatiske tågængere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Idiopatisk tågang

Intervention / Behandling

Medicin: Botox indsprøjtninger

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er blevet tilset af en af de 5 pædiatriske ortopædkirurger på British Columbia's Children's Hospital og er blevet henvist til Shriners ganglaboratorium for vurdering af idiopatisk tågang, vil være berettiget til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er blevet tilset af en af de 5 pædiatriske ortopædkirurger på British Columbia's Children's Hospital og er blevet henvist til Shriners ganglaboratorium for vurdering af idiopatisk tågang
Kliniske tågængere - tågængere i henhold til ganglaboratoriets definition (tab af 1. ankelrocker, tidlig hælstigning [før 30 % af cyklus] og A1 kinematiske data)
I alderen 5-15 år
Forældre og patienter uddannet om protokol og villige til at deltage
Samarbejdspatient med ganganalyse og indsprøjtning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Det primære resultat vil være baseret på ganganalysedata - specifikt om ganganalyser efter injektion viser en reduktion i de funktioner, der blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af forsøgspersonernes tågangsproblem. Tidsramme: Data ikke kendt	Data ikke kendt

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Ankelbevægelser (dorsalfleksion og plantarfleksion) Tidsramme: indsamles ved hvert besøg	indsamles ved hvert besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)