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Prova di un'iniezione di tossina botulinica A (Botox) nel muscolo gastrocnemio in bambini con deambulazione idiopatica

11 aprile 2011 aggiornato da: University of British Columbia

Prova controllata randomizzata di un'iniezione di tossina botulinica A (Botox) nel muscolo gastrocnemio in bambini con deambulazione idiopatica

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del Botox e del gesso rispetto al placebo e al gesso per ridurre i problemi di deambulazione nei bambini che camminano con le dita dei piedi idiopatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che sono stati visitati da uno dei 5 chirurghi ortopedici pediatrici presso il British Columbia's Children's Hospital e sono stati indirizzati al laboratorio di andatura dello Shriner per la valutazione della deambulazione idiopatica saranno idonei per lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati visitati da uno dei 5 chirurghi ortopedici pediatrici presso il British Columbia's Children's Hospital e sono stati indirizzati al laboratorio di andatura dello Shriner per la valutazione della deambulazione idiopatica delle dita dei piedi
  • Camminatori clinici in punta - camminatori in punta secondo la definizione del laboratorio di deambulazione (perdita del 1o rocker della caviglia, aumento precoce del tallone [prima del 30% del ciclo] e dati cinematici A1)
  • Età 5 - 15 anni
  • Genitori e pazienti istruiti sul protocollo e disposti a partecipare
  • Paziente collaborativo con analisi dell'andatura e iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario si baserà sui dati dell'analisi dell'andatura, in particolare se le analisi dell'andatura post iniezione mostrano una riduzione delle caratteristiche che sono state utilizzate per determinare la gravità del problema di deambulazione delle dita dei soggetti.
Lasso di tempo: Dati non noti
Dati non noti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gamma di movimento della caviglia (dorsiflessione e flessione plantare)
Lasso di tempo: raccolti ad ogni visita
raccolti ad ogni visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C00-0160
  • CW: 00-0500

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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