- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00175669
Försök med botulinum A-toxin (Botox)-injektion i gastrocnemius-muskeln hos barn med idiopatisk tågång
11 april 2011 uppdaterad av: University of British Columbia
Randomiserad kontrollerad prövning av en botulinum A-toxin (Botox)-injektion i gastrocnemius-muskeln hos barn med idiopatisk tågång
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av Botox och gjutning med placebo och gjutning för att minska tågångsproblem hos barn som är idiopatiska tågångare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som har setts av en av de 5 pediatriska ortopedkirurgerna vid British Columbia's Children's Hospital och som har hänvisats till Shriners gånglab för bedömning av idiopatisk tågång kommer att vara berättigade till studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 15 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har setts av en av de 5 pediatriska ortopedkirurgerna vid British Columbia's Children's Hospital och som har remitterats till Shriners gånglab för bedömning av idiopatisk tågång
- Kliniska tåvandrare - tåvandrare enligt definitionen av gånglabbet (förlust av 1:a fotled, tidig hälhöjning [före 30 % av cykeln] och A1 kinematiska data)
- I åldern 5-15 år
- Föräldrar och patienter utbildade om protokoll och villiga att delta
- Samarbetsvillig patient med gånganalys och injektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det primära resultatet kommer att baseras på gånganalysdata - särskilt om gånganalyser efter injektion visar en minskning av funktionerna som användes för att fastställa svårighetsgraden av försökspersonernas tågångsproblem.
Tidsram: Data ej kända
|
Data ej kända
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ankelns rörelseomfång (dorsalflexion och plantarflexion)
Tidsram: samlas in vid varje besök
|
samlas in vid varje besök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (UPPSKATTA)
15 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- C00-0160
- CW: 00-0500
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Idiopatisk tågång
-
Sheba Medical CenterOkänd
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationAvslutadTräning | KOL | Endurance Shuttle Walking Test (Motion vid 85 % av maximalt Shuttle Walking Test)Kanada
-
Taipei Medical UniversityHar inte rekryterat ännuWalking Intervention
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts NetworkRekryteringKOL | Walking PerformanceFrankrike
-
Université de SherbrookeBSN Medical IncAvslutadWalking Cast höger ben immobiliseringseffekter | Aircast höger ben immobiliseringseffekterKanada
-
Cartiva, Inc.AvslutadTåledens deformitetFörenta staterna
-
Integra LifeSciences ServicesAvslutadKlotå | Hammertå | Förkortning av 2:a tån | Revision av artrodes eller artroplastikfelFrankrike, Belgien, Schweiz
-
University of SevilleAvslutadKirurgi | Hammertå | Deformitet av tå | Falang; Dislokation tå(S)Spanien
-
National Taiwan University HospitalAvslutadKirurgi | Metatarsalgi | Hammertå | Plantar Plate Riv | Mindre metatarsofalangeal ledinstabilitet | Plantar Plate ReparationTaiwan
-
National Taiwan University HospitalOkänd
Kliniska prövningar på Botox-injektioner
-
Damascus UniversityAvslutadNattlig bruxismSyrien Arabrepubliken
-
University of AlbertaIndragenHemorragisk stroke | Reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom | Cerebral Venous Sinus Trombos | Huvudvärk, migrän | Stroke (CVA) eller TIA | Botulinumtoxiner, typ A | Carotis dissektionsartär | Vertebral dissektionsartärKanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Alabama at... och andra samarbetspartnersRekryteringÖveraktiv blåsa | Urininkontinens i ålderdom | Brådskande urininkontinensFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | FetFörenta staterna
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Walter Reed National Military Medical CenterRekrytering
-
Bio-Thera SolutionsAvslutad
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AvslutadVitreomakulär dragkraft | Vitreomakulär vidhäftning | Vitreomakulär fästeFörenta staterna
-
li nguyenOkändSpasticitet i övre extremiteterna ensidigt hos vuxna med stroke | Ökad muskeltonus i armbågs-, handleds-, finger- och tumböjare.Förenta staterna
-
ASIS CorporationOkändKronisk migrän mer än 15 dagar per månad och varar 4 timmar om dagen eller längre.Förenta staterna