Influence of Bedrest and Hypocaloric Nutrition on Endothelium-Dependent Vasoreactivity
9. září 2005 aktualizováno: Heidelberg University
Influence of Bed-Rest and Hypocaloric Nutrition on Endothelium-Dependent Vasoreactivity
Aim of the study is to assess the impact of the factors ´bed rest´ and ´hypocaloric nutrition´ on endothelium-dependent vasoreactivity in healthy volunteers.
Přehled studie
Detailní popis
In a randomized, four-phase cross-over study the effect of simulated microgravity (13 days of bed rest), energetic restriction (-25%, fat reduced), and their combination on endothelium-dependent and -independent vasodilation will be compared with ambulatory control conditions.
Using venous occlusion plethysmography cumulative intraarterial dose-response curves to endothelium-dependent (acetylcholine) and -independent (sodium nitroprusside) vasodilators will be constructed in 10 healthy male volunteers before and on day 13 of each of the four intervention periods.
Typ studie
Intervenční
Zápis
10
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North-Rhine-Westphalia
-
Cologne, North-Rhine-Westphalia, Německo, D-51170
- DLR Institute of Aerospace Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:´
- Healthy, male volunteers, age: 18-40
- Able and willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known condition causing endothelial dysfunction (e.g. diabetes, hyperlipidaemia, arterial hypertension, smoking, hyperhomocysteinaemia)
- Regular medication and/or treatment with drugs within the last 4-6 weeks (exclusion has to be decided in each case)
- Acute or chronic illness
- Participation in clinical trial/blood donation within 2 month before the study
- Nicotine during 1 year before the study; drug and/or alcohol abuse.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Drug-induced changes of forearm blood flow
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walter E Haefeli, MD, Heidelberg University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2001
Dokončení studie
1. dubna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- K008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .