- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00175968
Influence of Bedrest and Hypocaloric Nutrition on Endothelium-Dependent Vasoreactivity
perjantai 9. syyskuuta 2005 päivittänyt: Heidelberg University
Influence of Bed-Rest and Hypocaloric Nutrition on Endothelium-Dependent Vasoreactivity
Aim of the study is to assess the impact of the factors ´bed rest´ and ´hypocaloric nutrition´ on endothelium-dependent vasoreactivity in healthy volunteers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
In a randomized, four-phase cross-over study the effect of simulated microgravity (13 days of bed rest), energetic restriction (-25%, fat reduced), and their combination on endothelium-dependent and -independent vasodilation will be compared with ambulatory control conditions.
Using venous occlusion plethysmography cumulative intraarterial dose-response curves to endothelium-dependent (acetylcholine) and -independent (sodium nitroprusside) vasodilators will be constructed in 10 healthy male volunteers before and on day 13 of each of the four intervention periods.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North-Rhine-Westphalia
-
Cologne, North-Rhine-Westphalia, Saksa, D-51170
- DLR Institute of Aerospace Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:´
- Healthy, male volunteers, age: 18-40
- Able and willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known condition causing endothelial dysfunction (e.g. diabetes, hyperlipidaemia, arterial hypertension, smoking, hyperhomocysteinaemia)
- Regular medication and/or treatment with drugs within the last 4-6 weeks (exclusion has to be decided in each case)
- Acute or chronic illness
- Participation in clinical trial/blood donation within 2 month before the study
- Nicotine during 1 year before the study; drug and/or alcohol abuse.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Koulutus/neuvonta/koulutus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Drug-induced changes of forearm blood flow
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Walter E Haefeli, MD, Heidelberg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset bed rest, hypocaloric nutrition
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmisUnihäiriöt | Lihasatrofia | Painottomuus | Astronautin ja luun demineralisaatiosyndroomaYhdistynyt kuningaskunta
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes | Harjoittele | Lihasten atrofia | Istuva käyttäytyminen | EsidiabetesYhdysvallat
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space AgencyValmisPainottomuus | Painottomuus; Haitallinen vaikutusRanska