Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influence of Bedrest and Hypocaloric Nutrition on Endothelium-Dependent Vasoreactivity

9. september 2005 oppdatert av: Heidelberg University

Influence of Bed-Rest and Hypocaloric Nutrition on Endothelium-Dependent Vasoreactivity

Aim of the study is to assess the impact of the factors ´bed rest´ and ´hypocaloric nutrition´ on endothelium-dependent vasoreactivity in healthy volunteers.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In a randomized, four-phase cross-over study the effect of simulated microgravity (13 days of bed rest), energetic restriction (-25%, fat reduced), and their combination on endothelium-dependent and -independent vasodilation will be compared with ambulatory control conditions. Using venous occlusion plethysmography cumulative intraarterial dose-response curves to endothelium-dependent (acetylcholine) and -independent (sodium nitroprusside) vasodilators will be constructed in 10 healthy male volunteers before and on day 13 of each of the four intervention periods.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North-Rhine-Westphalia
      • Cologne, North-Rhine-Westphalia, Tyskland, D-51170
        • DLR Institute of Aerospace Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:´

  • Healthy, male volunteers, age: 18-40
  • Able and willing to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known condition causing endothelial dysfunction (e.g. diabetes, hyperlipidaemia, arterial hypertension, smoking, hyperhomocysteinaemia)
  • Regular medication and/or treatment with drugs within the last 4-6 weeks (exclusion has to be decided in each case)
  • Acute or chronic illness
  • Participation in clinical trial/blood donation within 2 month before the study
  • Nicotine during 1 year before the study; drug and/or alcohol abuse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Drug-induced changes of forearm blood flow

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidelberg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walter E Haefeli, MD, Heidelberg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2001

Studiet fullført

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere