- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00175968
Influence of Bedrest and Hypocaloric Nutrition on Endothelium-Dependent Vasoreactivity
9 сентября 2005 г. обновлено: Heidelberg University
Influence of Bed-Rest and Hypocaloric Nutrition on Endothelium-Dependent Vasoreactivity
Aim of the study is to assess the impact of the factors ´bed rest´ and ´hypocaloric nutrition´ on endothelium-dependent vasoreactivity in healthy volunteers.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In a randomized, four-phase cross-over study the effect of simulated microgravity (13 days of bed rest), energetic restriction (-25%, fat reduced), and their combination on endothelium-dependent and -independent vasodilation will be compared with ambulatory control conditions.
Using venous occlusion plethysmography cumulative intraarterial dose-response curves to endothelium-dependent (acetylcholine) and -independent (sodium nitroprusside) vasodilators will be constructed in 10 healthy male volunteers before and on day 13 of each of the four intervention periods.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North-Rhine-Westphalia
-
Cologne, North-Rhine-Westphalia, Германия, D-51170
- DLR Institute of Aerospace Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:´
- Healthy, male volunteers, age: 18-40
- Able and willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known condition causing endothelial dysfunction (e.g. diabetes, hyperlipidaemia, arterial hypertension, smoking, hyperhomocysteinaemia)
- Regular medication and/or treatment with drugs within the last 4-6 weeks (exclusion has to be decided in each case)
- Acute or chronic illness
- Participation in clinical trial/blood donation within 2 month before the study
- Nicotine during 1 year before the study; drug and/or alcohol abuse.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Drug-induced changes of forearm blood flow
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Walter E Haefeli, MD, Heidelberg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2001 г.
Завершение исследования
1 апреля 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2005 г.
Последняя проверка
1 сентября 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- K008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers