Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zadržování dechu jako prostředku ke snížení pohybu nádoru z dýchání

18. dubna 2013 aktualizováno: University of Rochester

Studie proveditelnosti pro gated externí radioterapii pro pacienty s vnitřními extrakraniálními nádory

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit typický pohyb nádoru způsobený dýcháním pomocí MRI a může pomoci určit, zda by jednoduché pasivní dýchání a/nebo zadržování dechu mohlo být použito pro budoucí léčbu podobných plicních a jaterních nádorů pomocí radiochirurgických technik radioterapie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Department of Radiation Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je zařazen do studie U8700 RSRB # A fáze II pro použití radiochirurgie u omezených metastáz rakoviny prsu nebo do pilotní studie U9700 pro použití radiochirurgie u omezených metastáz.
  • ≥ 18 let
  • udělil informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

-Kontraindikace pro jakýkoli postup MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zadržování dechu
MRI se zadržováním dechu
Zadržení dechu pro zmenšení pohybu nádoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyb nádoru související s dýcháním, jak je určeno ze snímků MRI
Časové okno: 20-30 sekund
  1. Určete typické a maximální 3D posuny nádoru během dýchacího cyklu a jak se tyto hodnoty mění v závislosti na umístění nádoru
  2. Určete reprodukovatelnost cílové polohy při několika zádržích dechu
  3. Určete variabilitu mezi pacienty v pohybech lézí odvozených z dýchání a reprodukovatelnosti cílové polohy při vícenásobných zádržích dechu
20-30 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walter O'Dell, PhD, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • URCC 3701

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit