- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00178477
Étude de l'apnée comme moyen de réduire le mouvement tumoral dû à la respiration
18 avril 2013 mis à jour par: University of Rochester
Étude de faisabilité pour la radiothérapie à faisceau externe synchronisée pour les patients atteints de tumeurs internes extra-crâniennes
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer le mouvement tumoral typique causé par la respiration à l'aide de l'IRM et peut aider à déterminer si la respiration passive simple et/ou l'apnée pourraient être utilisées pour le traitement futur de tumeurs pulmonaires et hépatiques similaires à l'aide de techniques de radiochirurgie par radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Department of Radiation Oncology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est inscrit sur U8700 RSRB # Une étude de phase II pour l'utilisation de la radiochirurgie sur des métastases limitées du cancer du sein ou U9700 Une étude pilote pour l'utilisation de la radiochirurgie sur des métastases limitées.
- ≥ 18 ans
- a donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
-Contre-indications pour toute procédure IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Retenir son souffle
IRM avec apnée
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Retenir sa respiration pour diminuer le mouvement de la tumeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mouvement tumoral lié à la respiration déterminé à partir d'images IRM
Délai: 20 - 30 secondes
|
|
20 - 30 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walter O'Dell, PhD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- URCC 3701
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