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Étude de l'apnée comme moyen de réduire le mouvement tumoral dû à la respiration

18 avril 2013 mis à jour par: University of Rochester

Étude de faisabilité pour la radiothérapie à faisceau externe synchronisée pour les patients atteints de tumeurs internes extra-crâniennes

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer le mouvement tumoral typique causé par la respiration à l'aide de l'IRM et peut aider à déterminer si la respiration passive simple et/ou l'apnée pourraient être utilisées pour le traitement futur de tumeurs pulmonaires et hépatiques similaires à l'aide de techniques de radiochirurgie par radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Department of Radiation Oncology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient est inscrit sur U8700 RSRB # Une étude de phase II pour l'utilisation de la radiochirurgie sur des métastases limitées du cancer du sein ou U9700 Une étude pilote pour l'utilisation de la radiochirurgie sur des métastases limitées.
  • ≥ 18 ans
  • a donné son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

-Contre-indications pour toute procédure IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Retenir son souffle
IRM avec apnée
Retenir sa respiration pour diminuer le mouvement de la tumeur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement tumoral lié à la respiration déterminé à partir d'images IRM
Délai: 20 - 30 secondes
  1. Déterminer les déplacements 3D typiques et maximaux de la tumeur au cours du cycle respiratoire et comment ces valeurs varient en fonction de la localisation de la tumeur
  2. Déterminer la reproductibilité de la position cible sur plusieurs apnées
  3. Déterminer la variabilité entre les patients dans le mouvement des lésions d'origine respiratoire et la reproductibilité de la position cible sur plusieurs apnées
20 - 30 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Walter O'Dell, PhD, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • URCC 3701

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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