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Estudio de la retención de la respiración como un medio para reducir el movimiento tumoral de la respiración

18 de abril de 2013 actualizado por: University of Rochester

Estudio de viabilidad de radioterapia de haz externo sincronizada para pacientes con tumores internos extracraneales

El propósito de este estudio de investigación es evaluar el movimiento tumoral típico causado por la respiración usando MRI y puede ayudar a determinar si la respiración pasiva simple y/o la contención de la respiración podrían usarse para el tratamiento futuro de tumores similares de pulmón e hígado usando técnicas de radiocirugía de radioterapia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Department of Radiation Oncology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente está inscrito en U8700 RSRB # Un estudio de fase II para usar radiocirugía en metástasis limitadas de cáncer de mama o U9700 Un estudio piloto para usar radiocirugía en metástasis limitadas.
  • ≥ 18 años de edad
  • ha dado su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

-Contraindicaciones para cualquier procedimiento de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aguantar la respiración
Resonancia magnética con aguantar la respiración
Contención de la respiración para la disminución del movimiento del tumor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento tumoral relacionado con la respiración determinado a partir de imágenes de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 20 - 30 segundos
  1. Determine los desplazamientos 3D típicos y máximos del tumor durante el ciclo respiratorio y cómo estos valores varían según la ubicación del tumor
  2. Determine la reproducibilidad de la posición del objetivo en múltiples apneas
  3. Determine la variabilidad entre pacientes en el movimiento de lesiones derivadas de la respiración y la reproducibilidad de la posición objetivo en múltiples apneas
20 - 30 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Walter O'Dell, PhD, University of Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • URCC 3701

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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