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Estudo da retenção da respiração como meio de reduzir o movimento do tumor pela respiração

18 de abril de 2013 atualizado por: University of Rochester

Estudo de viabilidade para radioterapia de feixe externo fechado para pacientes com tumores internos e extracranianos

O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar o movimento típico do tumor causado pela respiração usando ressonância magnética e pode ajudar a determinar se a respiração passiva simples e/ou a suspensão da respiração podem ser usadas para o tratamento futuro de tumores semelhantes de pulmão e fígado usando técnicas de radiocirurgia de radioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Department of Radiation Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente está inscrito no U8700 RSRB # Um estudo de fase II para uso de radiocirurgia em metástases limitadas de câncer de mama ou U9700 Um estudo piloto para uso de radiocirurgia em metástases limitadas.
  • ≥ 18 anos de idade
  • deu consentimento informado

Critério de exclusão:

-Contra-indicações para qualquer procedimento de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Segurar a respiração
RM com apneia
Prender a respiração para diminuir o movimento do tumor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento do tumor relacionado à respiração conforme determinado a partir de imagens de ressonância magnética
Prazo: 20 - 30 segundos
  1. Determine os deslocamentos 3D típicos e máximos do tumor ao longo do ciclo respiratório e como esses valores variam dependendo da localização do tumor
  2. Determine a reprodutibilidade da posição alvo em várias apneias
  3. Determine a variabilidade entre os pacientes no movimento da lesão derivada da respiração e a reprodutibilidade da posição alvo em várias apneias
20 - 30 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Walter O'Dell, PhD, University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • URCC 3701

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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