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Studio dell'apnea come mezzo per ridurre il movimento del tumore dalla respirazione

18 aprile 2013 aggiornato da: University of Rochester

Studio di fattibilità per radioterapia a fasci esterni recintati per pazienti con tumori interni ed extracranici

Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare il movimento tipico del tumore causato dalla respirazione utilizzando la risonanza magnetica e può aiutare a determinare se la semplice respirazione passiva e/o l'apnea potrebbero essere utilizzate per il futuro trattamento di simili tumori polmonari ed epatici utilizzando tecniche radiochirurgiche di radioterapia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Department of Radiation Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La paziente è arruolata nello studio di fase II U8700 RSRB # A per l'utilizzo della radiochirurgia su metastasi limitate del cancro al seno o nello studio pilota U9700 per l'utilizzo della radiochirurgia su metastasi limitate.
  • ≥ 18 anni di età
  • ha prestato il consenso informato

Criteri di esclusione:

-Controindicazioni per qualsiasi procedura di risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattenere il respiro
Risonanza magnetica con trattenimento del respiro
Trattenimento del respiro per diminuzione del movimento del tumore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento del tumore correlato alla respirazione come determinato dalle immagini MRI
Lasso di tempo: 20 - 30 secondi
  1. Determinare gli spostamenti tipici e massimi del tumore 3D durante il ciclo respiratorio e come questi valori variano a seconda della posizione del tumore
  2. Determinare la riproducibilità della posizione target su più apnea
  3. Determinare la variabilità tra i pazienti nel movimento della lesione di origine respiratoria e la riproducibilità della posizione target su più apnea
20 - 30 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Walter O'Dell, PhD, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URCC 3701

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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