Studie po schválení systému karotického stentu a systémů ochrany proti embolii: CAPTURE

CAPTURE je studie po schválení, která shromažďuje informace o bezpečnosti a účinnosti ACCULINK a ACCUNET od schválení/schválení těchto zařízení FDA. Stent ACCULINK je elastická kovová trubice, která se používá k udržení otevřené úzké části krevní cévy. ACCUNET je koš z drátěného pletiva, který se umístí do cévy, aby zachytil materiál (krevní sraženiny, mastný materiál), který by se mohl odlomit ze zúžené oblasti cévy a blokovat průtok krve po proudu během procedury stentu.

Dalším cílem studie CAPTURE je potvrdit, že ACCULINK a ACCUNET mohou bezpečně používat lékaři s různou úrovní zkušeností se stentováním.

Základem pro schválení/schválení ACCULINK a ACCUNET ze strany FDA byly studie ARCHeR (ACCULINK/ACCUNET pro revaskularizaci karotid u pacientů s vysokým rizikem). Studie ARCHeR byly provedeny s cílem shromáždit údaje o bezpečnosti a účinnosti ACCULINK a ACCUNET při použití při léčbě onemocnění karotické tepny u pacientů s vysokým rizikem chirurgické léčby (karotická endarterektomie) kvůli lékařským nebo chirurgickým komorbiditám. Studie ARCHeR ukázaly, že ACCULINK, používaný s ACCUNET nebo bez něj, je bezpečnou a účinnou léčebnou možností založenou na míře úmrtí, mrtvice a infarktu myokardu po 30 dnech a mrtvici po jednom roce.