Estudo Pós-Aprovação dos Sistemas de Stent Carotídeo Guidant e Sistemas de Proteção Embólica: CAPTURE

CAPTURE é um estudo pós-aprovação para coletar informações sobre a segurança e eficácia do ACCULINK e ACCUNET desde a aprovação/liberação desses dispositivos pelo FDA. O stent ACCULINK é um tubo de metal semelhante a um elástico usado para manter aberta uma parte estreita de um vaso sanguíneo. O ACCUNET é uma cesta de malha de arame que é colocada no vaso para capturar o material (coágulos sanguíneos, material gorduroso) que pode se soltar da área estreita do vaso sanguíneo e bloquear o fluxo sanguíneo durante o procedimento do stent.

Outro objetivo do estudo CAPTURE é confirmar que o ACCULINK e o ACCUNET podem ser usados ​​com segurança por médicos com vários níveis de experiência em procedimentos de stent.

A base para a aprovação/autorização do ACCULINK e do ACCUNET pelo FDA foram os estudos ARCHeR (ACCULINK/ACCUNET para revascularização de carótidas em pacientes de alto risco). Os estudos ARCHeR foram conduzidos para coletar dados sobre a segurança e eficácia do ACCULINK e ACCUNET quando usados ​​no tratamento da doença da artéria carótida em pacientes com alto risco para tratamento cirúrgico (endarterectomia carotídea) devido a comorbidades médicas ou cirúrgicas. Os estudos ARCHeR mostraram que o ACCULINK, usado com ou sem o ACCUNET, é uma opção de tratamento segura e eficaz com base na taxa de morte, acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio em 30 dias e acidente vascular cerebral em um ano.