- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00181129
Léčba únavy a rakoviny (FACT) – cvičební intervence
19. prosince 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Zmírnění únavy související s léčbou rakoviny cvičením
Účelem této randomizované kontrolované studie je určit účinky sestrou řízeného, domácího cvičebního programu chůze ke zmírnění únavy a udržení fyzického fungování během adjuvantní terapie rakoviny.
Vzorek bude náhodně rozdělen do skupin cvičení (EX) nebo obvyklé péče (UC).
Nezávislou proměnnou studie je účast na programu cvičení chůze.
Výsledky zahrnují: únavu, poruchy spánku, emoční tíseň, fyzické fungování a kvalitu života.
Účinky cvičebního programu v chůzi budou hodnoceny pomocí self-reportových dotazníků podávaných před a po léčbě, deníků pacientů a hodnocení symptomů v definovaných intervalech během adjuvantní terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Potvrzená diagnóza rakoviny (1, 2 nebo 3 fáze),
21 let nebo starší,
Bez kognitivních nebo fyzických deficitů, které by znemožňovaly vstup do studia,
momentálně necvičí 120 min/týden nebo více
Kritéria vyloučení:
Současné velké zdravotní problémy nebo postižení, které by omezovaly účast na cvičebním programu.
Rakovina 4. fáze (metastizace)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria L Mock, DNSc, Johns Hopkins University School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NINR:RO1NRO4991
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .