- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00181129
Fatica e trattamento del cancro (FACT) - un intervento di esercizio
19 dicembre 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
Mitigazione dell'affaticamento correlato al trattamento del cancro mediante l'esercizio
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è quello di determinare gli effetti di un programma di esercizi di camminata domiciliare diretto da infermiere per mitigare l'affaticamento e mantenere il funzionamento fisico durante la terapia adiuvante per il cancro.
Il campione sarà randomizzato in gruppi di esercizio (EX) o cure abituali (UC).
La variabile di studio indipendente è la partecipazione a un programma di esercizi di deambulazione.
I risultati includono: affaticamento, disturbi del sonno, disagio emotivo, funzionamento fisico e qualità della vita.
Gli effetti del programma di esercizi a piedi saranno valutati utilizzando questionari di autovalutazione somministrati prima e dopo il trattamento, diari dei pazienti e valutazioni dei sintomi a intervalli definiti durante la terapia adiuvante
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi confermata di cancro (stadio 1,2 o 3),
21 anni o più,
Privo di deficit cognitivi o fisici che precludano l'accesso allo studio,
attualmente non si allena per 120 min/settimana o più
Criteri di esclusione:
Problemi di salute o disabilità gravi concomitanti che limiterebbero la partecipazione a un programma di esercizi.
Cancro allo stadio 4 (metastisi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria L Mock, DNSc, Johns Hopkins University School of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NINR:RO1NRO4991
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