Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená plicní ventilace ke snížení úmrtnosti u syndromu akutní respirační tísně (LOVS)

19. dubna 2007 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation

Randomizovaná studie strategie ventilace s otevřenými plícemi u akutního poranění plic

Mezinárodní, randomizovaná studie porovnávající dvě strategie ochrany plic pro podporu dýchání u kriticky nemocných pacientů s těžkým poškozením plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat inovativní strategii otevřené plicní ventilace s osvědčenou strategií nízkého dechového objemu s hypotézou, že strategie otevřené ventilace plic může snížit úmrtnost, dysfunkci jiných orgánů a dobu trvání mechanické ventilace, intenzivní péče a hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis

980

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
        • Hamilton Health Sciences - General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Invazivní mechanická ventilace
  • Akutní respirační insuficience (během posledních 28 dnů)
  • Bilaterální infiltráty na čelním rentgenovém snímku hrudníku
  • Hypoxémie, definovaná jako PaO2/FiO2<=250

Kritéria vyloučení:

  • Primární příčinou respiračního selhání je srdeční
  • Předpokládaná doba trvání mechanické ventilace < 48 hodin
  • Neschopnost odstavit jiné experimentální ventilační strategie
  • Závažné chronické onemocnění dýchacích cest
  • Neuromuskulární onemocnění, které prodlouží mechanickou ventilaci
  • Stavy, kdy je třeba se vyvarovat intrakraniální hypertenze vyvolané hyperkapnií
  • Morbidní obezita (> 1 kg na cm tělesné hmotnosti)
  • Těhotenství
  • Velmi nepravděpodobné přežití a nedostatek odhodlání k podpoře života Základní nevratný stav s 6měsíční úmrtností >= 50 %
  • Od první způsobilosti uplynulo více než 48 hodin
  • Aktuální účast v soutěžním testu
  • Nedostatek souhlasu lékaře, pacienta nebo zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nemocniční úmrtnost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Úmrtnost připisovaná respiračnímu selhání
Trvání respiračního selhání a trvání mechanického selhání
Hodnocení respirační funkce při umělé ventilaci
Výskyt barotraumat
Nerespirační orgánová dysfunkce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen O Meade, MD, FRCPC, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38141-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit