Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppen lungventilation för att minska dödligheten vid akut andnödssyndrom (LOVS)

19 april 2007 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation

En randomiserad prövning av en lungöppen ventilationsstrategi vid akut lungskada

En multinationell, randomiserad studie som jämför två lungskyddande strategier för respiratorisk livsuppehållande bland kritiskt sjuka patienter med svår lungskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att jämföra en innovativ Lung Open Ventilation-strategi med en beprövad låg tidalvolymstrategi, med en hypotes om att Lung Open Ventilation-strategin kan minska dödligheten, andra organdysfunktioner och varaktigheten av mekanisk ventilation, intensivvård och sjukhusvistelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

980

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
        • Hamilton Health Sciences - General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation
  • Akut andningsinsufficiens (inom de senaste 28 dagarna)
  • Bilaterala infiltrat på frontal bröströntgen
  • Hypoxemi, definierad som PaO2/FiO2<=250

Exklusions kriterier:

  • Den primära orsaken till andningssvikt är hjärt
  • Förväntad varaktighet av mekanisk ventilation < 48 timmar
  • Oförmåga att avvänja andra experimentella ventilationsstrategier
  • Allvarlig kronisk luftvägssjukdom
  • Neuromuskulär sjukdom som förlänger mekanisk ventilation
  • Tillstånd där hyperkapniinducerad intrakraniell hypertoni bör undvikas
  • Sjuklig fetma (> 1 kg per cm kroppsvikt)
  • Graviditet
  • Mycket osannolikt att överleva och bristande engagemang för livsuppehållande Underliggande irreversibelt tillstånd med 6 månaders dödlighet >= 50 %
  • Mer än 48 timmar har gått sedan första valet
  • Aktuell deltagande i tävlande prov
  • Brist på medgivande från läkare, patient eller proxy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Sjukhusdödlighet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Dödlighet tillskrivs andningssvikt
Varaktighet av andningssvikt och varaktighet av mekaniskt fel
Utvärdering av andningsfunktionen vid mekanisk ventilation
Förekomst av barotrauma
Icke-andningsorgan dysfunktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Maureen O Meade, MD, FRCPC, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38141-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom

Kliniska prövningar på Styr Ventilationsstrategi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera