急性呼吸窮迫症候群の死亡率を下げるための肺開放換気 (LOVS)
2007年4月19日 更新者:Hamilton Health Sciences Corporation
急性肺損傷における肺開放換気戦略のランダム化試験
重度の肺損傷を負った重症患者を対象に、呼吸器生命維持のための 2 つの肺保護戦略を比較する多国籍ランダム化試験。
調査の概要
詳細な説明
革新的な肺開放換気戦略と実証済みの低一回換気量戦略を比較し、肺開放換気戦略が死亡率、他の臓器の機能不全、機械換気、集中治療、入院期間を短縮する可能性があるという仮説を立てます。
研究の種類
介入
入学
980
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 5G4
- Hamilton Health Sciences - General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Invasive mechanical ventilation
- Acute respiratory insufficiency (within past 28 days)
- Bilateral infiltrates on frontal chest radiograph
- Hypoxemia, defined as PaO2/FiO2<=250
Exclusion Criteria:
- Primary cause of respiratory failure is cardiac
- Anticipated duration of mechanical ventilation < 48 hours
- Inability to wean other experimental ventilation strategies
- Severe chronic respiratory disease
- Neuromuscular disease that will prolong mechanical ventilation
- Conditions where hypercapnia-induced intracranial hypertension should be avoided
- Morbid obesity (> 1Kg per cm body weight)
- Pregnancy
- Very unlikely to survive and lack of commitment to life support Underlying irreversible condition with 6 month mortality >= 50%
- Greater than 48 hours elapsed since first eligible
- Current participation in competing trial
- Lack of physician, patient or proxy consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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病院での死亡率
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二次結果の測定
結果測定 |
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呼吸不全による死亡率
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呼吸不全の期間と機械的不全の期間
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人工呼吸時の呼吸機能の評価
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圧外傷の発生率
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非呼吸器官の機能不全
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Maureen O Meade, MD, FRCPC、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mehta S, Cook DJ, Skrobik Y, Muscedere J, Martin CM, Stewart TE, Burry LD, Zhou Q, Meade M. A ventilator strategy combining low tidal volume ventilation, recruitment maneuvers, and high positive end-expiratory pressure does not increase sedative, opioid, or neuromuscular blocker use in adults with acute respiratory distress syndrome and may improve patient comfort. Ann Intensive Care. 2014 Nov 6;4:33. doi: 10.1186/s13613-014-0033-9. eCollection 2014.
- Meade MO, Cook DJ, Guyatt GH, Slutsky AS, Arabi YM, Cooper DJ, Davies AR, Hand LE, Zhou Q, Thabane L, Austin P, Lapinsky S, Baxter A, Russell J, Skrobik Y, Ronco JJ, Stewart TE; Lung Open Ventilation Study Investigators. Ventilation strategy using low tidal volumes, recruitment maneuvers, and high positive end-expiratory pressure for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 13;299(6):637-45. doi: 10.1001/jama.299.6.637.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年8月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月19日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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