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Ventilazione polmonare aperta per ridurre la mortalità nella sindrome da distress respiratorio acuto (LOVS)

19 aprile 2007 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation

Uno studio randomizzato di una strategia di ventilazione a polmone aperto nella lesione polmonare acuta

Uno studio multinazionale randomizzato che confronta due strategie di protezione polmonare del supporto vitale respiratorio tra pazienti in condizioni critiche con grave danno polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare una strategia innovativa di Lung Open Ventilation con una comprovata strategia a basso volume corrente, ipotizzando che la strategia di Lung Open Ventilation possa ridurre la mortalità, altre disfunzioni d'organo e la durata della ventilazione meccanica, della terapia intensiva e della degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

980

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
        • Hamilton Health Sciences - General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilazione meccanica invasiva
  • Insufficienza respiratoria acuta (negli ultimi 28 giorni)
  • Infiltrati bilaterali alla radiografia frontale del torace
  • Ipossiemia, definita come PaO2/FiO2<=250

Criteri di esclusione:

  • La causa principale dell'insufficienza respiratoria è cardiaca
  • Durata prevista della ventilazione meccanica < 48 ore
  • Incapacità di svezzare altre strategie di ventilazione sperimentale
  • Grave malattia respiratoria cronica
  • Malattia neuromuscolare che prolungherà la ventilazione meccanica
  • Condizioni in cui l'ipertensione endocranica indotta da ipercapnia deve essere evitata
  • Obesità patologica (> 1Kg per cm di peso corporeo)
  • Gravidanza
  • Molto improbabile che sopravviva e mancanza di impegno per il supporto vitale Condizione sottostante irreversibile con mortalità a 6 mesi >= 50%
  • Sono trascorse più di 48 ore dalla prima idoneità
  • Attuale partecipazione a prove concorrenti
  • Mancanza di consenso del medico, del paziente o del delegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Mortalità ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Mortalità attribuita a insufficienza respiratoria
Durata dell'insufficienza respiratoria e durata dell'insufficienza meccanica
Valutazione della funzione respiratoria durante la ventilazione meccanica
Incidenza di barotraumi
Disfunzione degli organi non respiratori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maureen O Meade, MD, FRCPC, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38141-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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