Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben lungeventilation for at mindske dødeligheden ved akut respiratorisk distress-syndrom (LOVS)

19. april 2007 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

Et randomiseret forsøg med en lunge-åben ventilationsstrategi ved akut lungeskade

Et multinationalt, randomiseret forsøg, der sammenligner to lungebeskyttende strategier for respiratorisk livsstøtte blandt kritisk syge patienter med alvorlig lungeskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne en innovativ Lung Open Ventilation-strategi med en dokumenteret lavtidalvolumenstrategi, idet den antager, at Lung Open Ventilation-strategien kan reducere dødelighed, andre organdysfunktioner og varigheden af ​​mekanisk ventilation, intensiv pleje og hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

980

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
        • Hamilton Health Sciences - General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation
  • Akut respiratorisk insufficiens (inden for de seneste 28 dage)
  • Bilaterale infiltrater på frontal thorax røntgenbillede
  • Hypoxæmi, defineret som PaO2/FiO2<=250

Ekskluderingskriterier:

  • Den primære årsag til respirationssvigt er hjerte
  • Forventet varighed af mekanisk ventilation < 48 timer
  • Manglende evne til at fravænne andre eksperimentelle ventilationsstrategier
  • Alvorlig kronisk luftvejssygdom
  • Neuromuskulær sygdom, der vil forlænge mekanisk ventilation
  • Tilstande, hvor hyperkapni-induceret intrakraniel hypertension bør undgås
  • Sygelig fedme (> 1 kg pr. cm kropsvægt)
  • Graviditet
  • Meget usandsynligt at overleve og manglende engagement i livsstøtte Underliggende irreversibel tilstand med 6 måneders dødelighed >= 50 %
  • Der er gået mere end 48 timer siden første gang var berettiget
  • Aktuel deltagelse i konkurrerende forsøg
  • Manglende samtykke fra læge, patient eller fuldmægtig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hospitalsdødelighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighed tilskrives respirationssvigt
Varighed af respirationssvigt og varighed af mekanisk svigt
Evaluering af åndedrætsfunktionen under mekanisk ventilation
Forekomst af barotraumer
Ikke-respiratorisk organdysfunktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maureen O Meade, MD, FRCPC, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38141-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner