- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00183157
Projekt RAP: Oslovení dospívajících pro prevenci
12. února 2009 aktualizováno: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
RAP: Oslovení dospívajících pro prevenci – Randomizovaná zkouška krátkého vyjednaného rozhovoru a aktivního doporučení ke snížení nemocnosti související s alkoholem mezi mládeží a mladými dospělými na oddělení dětské pohotovosti
Účelem studie je zjistit, zda krátký motivační rozhovor v rámci návštěvy pohotovostní zdravotní péče sníží vysoce rizikové pití a užívání drog a související zdravotní následky u dospívajících ve věku 14–21 let.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Mnoho studií ukázalo, že krátký motivační rozhovor v rámci rutinní nebo neodkladné návštěvy zdravotní péče může dospělým pomoci omezit vysoce rizikové pití a užívání drog.
Výzkumníci centra provádějí randomizovanou klinickou studii pro 1 400 osob zahrnující dospívající pacienty na oddělení dětské pohotovosti v Boston Medical Center, aby zjistili, zda bude podobný přístup účinný u mládeže.
Všichni pacienti ve věku 14 až 21 let absolvují krátký alkoholový a drogový screening a ti, jejichž skóre ukazuje, že pijí nebo užívají marihuanu, jsou pozváni k účasti ve studii.
Třetina přihlášených obdrží hodnocení, krátký motivační rozhovor provedený vyškoleným peer poradcem, přímé doporučení do komunitních zdrojů pro dospívající a následný 10denní telefonát.
Jedna třetina obdrží pouze hodnocení a seznam zdrojů komunity; a poslední třetina obdrží pouze seznam zdrojů.
Všichni účastníci budou v průběhu času sledováni a znovu prověřováni, aby se změřil dopad počáteční krátké intervence na jejich pití a užívání drog.
Klíčovou hypotézou je, že jednotlivci, kteří absolvují krátký motivační rozhovor na pohotovosti, budou mít v průběhu času nižší míru užívání alkoholu a nelegálních drog a méně zdravotních následků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1400
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Barbara Cole
- Telefonní číslo: 617-638-4600
- E-mail: barbcole@bu.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Nábor
- Boston Medical Center Pediatric Emergency Department
-
Kontakt:
- Barbara Cole
- Telefonní číslo: 617-638-4600
- E-mail: barbcole@bu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward Bernstein, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Judith Bernstein, RNC, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Dorfman, MD
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Nábor
- Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
-
Kontakt:
- Barbara Cole
- Telefonní číslo: 617-638-4600
- E-mail: barbcole@bu.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Rosenbloom, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti dětské pohotovosti
- Ve věku 14-21 let
- Skóre AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) nad vybranou hraniční hodnotou pro věk nebo s anamnézou následků souvisejících s alkoholem
Kritéria vyloučení:
- Nebydlí v dané oblasti nebo není schopen poskytnout kontaktní informace po dobu 12 měsíců sledování
- Zdravotně nestabilní
- Není orientován na osobu, čas a místo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1
Pacienti obdrží hodnocení, krátký motivační rozhovor provedený vyškoleným peer poradcem, přímé doporučení do komunitních zdrojů pro dospívající a následný 10denní telefonát.
|
Třetina přihlášených obdrží hodnocení, krátký motivační rozhovor provedený vyškoleným peer poradcem, přímé doporučení do komunitních zdrojů pro dospívající a následný 10denní telefonát.
Všichni účastníci budou v průběhu času sledováni a znovu prověřováni, aby se změřil dopad počáteční krátké intervence na jejich pití a užívání drog.
Klíčovou hypotézou je, že jednotlivci, kteří absolvují krátký motivační rozhovor na pohotovosti, budou mít v průběhu času nižší míru užívání alkoholu a nelegálních drog a méně zdravotních následků.
|
Aktivní komparátor: 2
Pacienti obdrží hodnocení a seznam zdrojů komunity
|
Třetina obdrží pouze hodnocení a seznam zdrojů komunity.
Všichni účastníci budou v průběhu času sledováni a znovu prověřováni, aby se změřil dopad počáteční krátké intervence na jejich pití a užívání drog.
Klíčovou hypotézou je, že jednotlivci, kteří absolvují krátký motivační rozhovor na pohotovosti, budou mít v průběhu času nižší míru užívání alkoholu a nelegálních drog a méně zdravotních následků.
|
Aktivní komparátor: 3
Pacienti obdrží pouze seznam zdrojů.
|
Všichni pacienti ve věku 14 až 21 let absolvují krátký alkoholový a drogový screening a ti, jejichž skóre ukazuje, že pijí nebo užívají marihuanu, jsou pozváni k účasti ve studii.
Jedna třetina přihlášených obdrží pouze seznam zdrojů.
Všichni účastníci budou v průběhu času sledováni a znovu prověřováni, aby se změřil dopad počáteční krátké intervence na jejich pití a užívání drog.
Klíčovou hypotézou je, že jednotlivci, kteří absolvují krátký motivační rozhovor na pohotovosti, budou mít v průběhu času nižší míru užívání alkoholu a nelegálních drog a méně zdravotních následků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Omezení pití
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Snížení konzumace alkoholu spojené se zdravotními následky
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward Bernstein, MD, Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Bernstein, RNC, PhD, Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAABER13759
- NIH 5P60 AA13759
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Krátká motivační intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor