Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt RAP: Oslovení dospívajících pro prevenci

RAP: Oslovení dospívajících pro prevenci – Randomizovaná zkouška krátkého vyjednaného rozhovoru a aktivního doporučení ke snížení nemocnosti související s alkoholem mezi mládeží a mladými dospělými na oddělení dětské pohotovosti

Účelem studie je zjistit, zda krátký motivační rozhovor v rámci návštěvy pohotovostní zdravotní péče sníží vysoce rizikové pití a užívání drog a související zdravotní následky u dospívajících ve věku 14–21 let.

Přehled studie

Detailní popis

Mnoho studií ukázalo, že krátký motivační rozhovor v rámci rutinní nebo neodkladné návštěvy zdravotní péče může dospělým pomoci omezit vysoce rizikové pití a užívání drog. Výzkumníci centra provádějí randomizovanou klinickou studii pro 1 400 osob zahrnující dospívající pacienty na oddělení dětské pohotovosti v Boston Medical Center, aby zjistili, zda bude podobný přístup účinný u mládeže. Všichni pacienti ve věku 14 až 21 let absolvují krátký alkoholový a drogový screening a ti, jejichž skóre ukazuje, že pijí nebo užívají marihuanu, jsou pozváni k účasti ve studii. Třetina přihlášených obdrží hodnocení, krátký motivační rozhovor provedený vyškoleným peer poradcem, přímé doporučení do komunitních zdrojů pro dospívající a následný 10denní telefonát. Jedna třetina obdrží pouze hodnocení a seznam zdrojů komunity; a poslední třetina obdrží pouze seznam zdrojů. Všichni účastníci budou v průběhu času sledováni a znovu prověřováni, aby se změřil dopad počáteční krátké intervence na jejich pití a užívání drog. Klíčovou hypotézou je, že jednotlivci, kteří absolvují krátký motivační rozhovor na pohotovosti, budou mít v průběhu času nižší míru užívání alkoholu a nelegálních drog a méně zdravotních následků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1400

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Barbara Cole
  • Telefonní číslo: 617-638-4600
  • E-mail: barbcole@bu.edu

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Boston Medical Center Pediatric Emergency Department
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward Bernstein, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judith Bernstein, RNC, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Dorfman, MD
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Rosenbloom, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti dětské pohotovosti
  • Ve věku 14-21 let
  • Skóre AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) nad vybranou hraniční hodnotou pro věk nebo s anamnézou následků souvisejících s alkoholem

Kritéria vyloučení:

  • Nebydlí v dané oblasti nebo není schopen poskytnout kontaktní informace po dobu 12 měsíců sledování
  • Zdravotně nestabilní
  • Není orientován na osobu, čas a místo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Pacienti obdrží hodnocení, krátký motivační rozhovor provedený vyškoleným peer poradcem, přímé doporučení do komunitních zdrojů pro dospívající a následný 10denní telefonát.
Třetina přihlášených obdrží hodnocení, krátký motivační rozhovor provedený vyškoleným peer poradcem, přímé doporučení do komunitních zdrojů pro dospívající a následný 10denní telefonát. Všichni účastníci budou v průběhu času sledováni a znovu prověřováni, aby se změřil dopad počáteční krátké intervence na jejich pití a užívání drog. Klíčovou hypotézou je, že jednotlivci, kteří absolvují krátký motivační rozhovor na pohotovosti, budou mít v průběhu času nižší míru užívání alkoholu a nelegálních drog a méně zdravotních následků.
Aktivní komparátor: 2
Pacienti obdrží hodnocení a seznam zdrojů komunity
Třetina obdrží pouze hodnocení a seznam zdrojů komunity. Všichni účastníci budou v průběhu času sledováni a znovu prověřováni, aby se změřil dopad počáteční krátké intervence na jejich pití a užívání drog. Klíčovou hypotézou je, že jednotlivci, kteří absolvují krátký motivační rozhovor na pohotovosti, budou mít v průběhu času nižší míru užívání alkoholu a nelegálních drog a méně zdravotních následků.
Aktivní komparátor: 3
Pacienti obdrží pouze seznam zdrojů.
Všichni pacienti ve věku 14 až 21 let absolvují krátký alkoholový a drogový screening a ti, jejichž skóre ukazuje, že pijí nebo užívají marihuanu, jsou pozváni k účasti ve studii. Jedna třetina přihlášených obdrží pouze seznam zdrojů. Všichni účastníci budou v průběhu času sledováni a znovu prověřováni, aby se změřil dopad počáteční krátké intervence na jejich pití a užívání drog. Klíčovou hypotézou je, že jednotlivci, kteří absolvují krátký motivační rozhovor na pohotovosti, budou mít v průběhu času nižší míru užívání alkoholu a nelegálních drog a méně zdravotních následků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Omezení pití
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení konzumace alkoholu spojené se zdravotními následky
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Bernstein, MD, Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Judith Bernstein, RNC, PhD, Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Krátká motivační intervence

3
Předplatit