- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00183157
Projekt RAP: Jugendliche zur Prävention erreichen
12. Februar 2009 aktualisiert von: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
RAP: Jugendliche zur Prävention erreichen – Eine randomisierte Studie mit einem kurzen ausgehandelten Interview und einer aktiven Überweisung zur Reduzierung der alkoholbedingten Morbidität bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen in der pädiatrischen Notaufnahme
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein kurzes Motivationsinterview im Rahmen eines Notfallbesuchs in der Gesundheitsversorgung den riskanten Alkohol- und Drogenkonsum und die damit verbundenen gesundheitlichen Folgen bei Jugendlichen im Alter von 14 bis 21 Jahren verringert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Viele Studien haben gezeigt, dass ein kurzes Motivationsgespräch im Rahmen eines Routine- oder Notfallbesuchs bei der Gesundheitsversorgung Erwachsenen dabei helfen kann, riskanten Alkohol- und Drogenkonsum zu reduzieren.
Forscher des Zentrums führen in der pädiatrischen Notaufnahme des Boston Medical Center eine randomisierte klinische Studie mit 1.400 Personen an jugendlichen Patienten durch, um festzustellen, ob ein ähnlicher Ansatz bei Jugendlichen wirksam ist.
Alle Patienten im Alter von 14 bis 21 Jahren erhalten eine kurze Alkohol- und Drogenuntersuchung, und diejenigen, deren Ergebnisse darauf hinweisen, dass sie Marihuana trinken oder konsumieren, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Ein Drittel der Eingeschriebenen erhält eine Beurteilung, ein kurzes Motivationsgespräch mit einem ausgebildeten Peer-Berater, direkte Hinweise auf gemeindebasierte Ressourcen für Jugendliche und ein 10-tägiges Telefongespräch.
Ein Drittel erhält nur die Bewertung und eine Liste der Community-Ressourcen; und das letzte Drittel erhält nur die Liste der Ressourcen.
Alle Teilnehmer werden im Laufe der Zeit beobachtet und erneut untersucht, um die Auswirkungen der ersten kurzen Intervention auf ihren Alkohol- und Drogenkonsum zu messen.
Die Schlüsselhypothese ist, dass Personen, die das kurze Motivationsinterview in der Notaufnahme erhalten, im Laufe der Zeit weniger Alkohol und illegale Drogen konsumieren und weniger gesundheitliche Folgen haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1400
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Barbara Cole
- Telefonnummer: 617-638-4600
- E-Mail: barbcole@bu.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Rekrutierung
- Boston Medical Center Pediatric Emergency Department
-
Kontakt:
- Barbara Cole
- Telefonnummer: 617-638-4600
- E-Mail: barbcole@bu.edu
-
Hauptermittler:
- Edward Bernstein, MD
-
Hauptermittler:
- Judith Bernstein, RNC, PhD
-
Unterermittler:
- David Dorfman, MD
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Rekrutierung
- Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
-
Kontakt:
- Barbara Cole
- Telefonnummer: 617-638-4600
- E-Mail: barbcole@bu.edu
-
Unterermittler:
- David Rosenbloom, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der pädiatrischen Notaufnahme
- Im Alter von 14–21 Jahren
- Ein Wert des Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) über dem ausgewählten Grenzwert für das Alter oder mit alkoholbedingten Folgen in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Gegend ansässig oder in der Lage, Kontaktinformationen für eine 12-monatige Nachuntersuchung bereitzustellen
- Medizinisch instabil
- Nicht an Person, Zeit und Ort orientiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
Die Patienten erhalten eine Beurteilung, ein kurzes Motivationsgespräch, das von einem ausgebildeten Peer-Berater durchgeführt wird, direkte Verweise auf gemeindebasierte Ressourcen für Jugendliche und ein 10-tägiges Folgetelefonat.
|
Ein Drittel der Eingeschriebenen erhält eine Beurteilung, ein kurzes Motivationsgespräch mit einem ausgebildeten Peer-Berater, direkte Hinweise auf gemeindebasierte Ressourcen für Jugendliche und ein 10-tägiges Telefongespräch.
Alle Teilnehmer werden im Laufe der Zeit beobachtet und erneut untersucht, um die Auswirkungen der ersten kurzen Intervention auf ihren Alkohol- und Drogenkonsum zu messen.
Die Schlüsselhypothese ist, dass Personen, die das kurze Motivationsinterview in der Notaufnahme erhalten, im Laufe der Zeit weniger Alkohol und illegale Drogen konsumieren und weniger gesundheitliche Folgen haben.
|
Aktiver Komparator: 2
Die Patienten erhalten eine Beurteilung und eine Liste der Community-Ressourcen
|
Ein Drittel erhält lediglich die Bewertung und eine Liste der Community-Ressourcen.
Alle Teilnehmer werden im Laufe der Zeit beobachtet und erneut untersucht, um die Auswirkungen der ersten kurzen Intervention auf ihren Alkohol- und Drogenkonsum zu messen.
Die Schlüsselhypothese ist, dass Personen, die das kurze Motivationsinterview in der Notaufnahme erhalten, im Laufe der Zeit weniger Alkohol und illegale Drogen konsumieren und weniger gesundheitliche Folgen haben.
|
Aktiver Komparator: 3
Patienten erhalten nur die Liste der Ressourcen.
|
Alle Patienten im Alter von 14 bis 21 Jahren erhalten eine kurze Alkohol- und Drogenuntersuchung, und diejenigen, deren Ergebnisse darauf hinweisen, dass sie Marihuana trinken oder konsumieren, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Ein Drittel der Eingeschriebenen erhält lediglich eine Ressourcenliste.
Alle Teilnehmer werden im Laufe der Zeit beobachtet und erneut untersucht, um die Auswirkungen der ersten kurzen Intervention auf ihren Alkohol- und Drogenkonsum zu messen.
Die Schlüsselhypothese ist, dass Personen, die das kurze Motivationsinterview in der Notaufnahme erhalten, im Laufe der Zeit weniger Alkohol und illegale Drogen konsumieren und weniger gesundheitliche Folgen haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Reduzierung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Reduzierung der alkoholbedingten gesundheitlichen Folgen
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Edward Bernstein, MD, Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
- Hauptermittler: Judith Bernstein, RNC, PhD, Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAABER13759
- NIH 5P60 AA13759
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kurze Motivationsintervention
-
Washington State UniversityAbgeschlossenStreicheln | HerzkreislauferkrankungVereinigte Staaten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenLymphödem | BrustkrebsVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...AbgeschlossenAlkohol trinken | HIVVietnam
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AbgeschlossenAlkoholmissbrauchVereinigte Staaten
-
University of MiamiAB InBev FoundationAbgeschlossen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutierung
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRekrutierung
-
Swansea UniversityAbertawe Bro Morgannwg University Health BoardRekrutierungBeckenbodendysfunktionenVereinigtes Königreich
-
Universidade Federal de Santa MariaRekrutierungParodontitis | Parodontale Erkrankungen | Motivierende GesprächsführungBrasilien
-
University of SheffieldAbgeschlossenAllgemeine Praxis (GP), GrundversorgungseinstellungenVereinigtes Königreich