Projekt RAP: Dotarcie do młodzieży w celu zapobiegania
12 lutego 2009 zaktualizowane przez: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
RAP: Dotarcie do młodzieży w celu profilaktyki - randomizowana próba krótkiego wynegocjowanego wywiadu i aktywnego skierowania w celu zmniejszenia zachorowalności związanej z alkoholem wśród młodzieży i młodych dorosłych na dziecięcym oddziale ratunkowym
Celem pracy jest ustalenie, czy krótki wywiad motywacyjny w kontekście pilnej wizyty w placówce medycznej wpłynie na ograniczenie ryzykownego picia i zażywania narkotyków oraz związanych z tym konsekwencji zdrowotnych wśród młodzieży w wieku 14-21 lat.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Wiele badań wykazało, że krótki wywiad motywacyjny w kontekście rutynowej lub pilnej wizyty w placówce medycznej może pomóc dorosłym w ograniczeniu ryzykownego picia i zażywania narkotyków.
Badacze z Centrum prowadzą randomizowane badanie kliniczne z udziałem 1400 osób z udziałem nastoletnich pacjentów z pediatrycznego oddziału ratunkowego Boston Medical Center w celu ustalenia, czy podobne podejście będzie skuteczne w przypadku młodzieży.
Wszyscy pacjenci w wieku od 14 do 21 lat przechodzą krótkie badanie pod kątem alkoholu i narkotyków, a ci, których wyniki wskazują, że piją lub używają marihuany, są zapraszani do udziału w badaniu.
Jedna trzecia zapisanych otrzyma ocenę, krótką rozmowę motywacyjną przeprowadzoną przez wyszkolonego doradcę rówieśniczego, bezpośrednie skierowanie do zasobów społecznościowych dla nastolatków oraz 10-dniową rozmowę telefoniczną.
Jedna trzecia otrzyma tylko ocenę i listę zasobów społeczności; a ostatnia trzecia otrzyma tylko listę zasobów.
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez cały czas i ponownie sprawdzani, aby zmierzyć wpływ wstępnej krótkiej interwencji na ich picie i przyjmowanie narkotyków.
Kluczową hipotezą jest to, że osoby, które przejdą krótką rozmowę motywacyjną na oddziale ratunkowym, będą miały z czasem niższe wskaźniki używania alkoholu i nielegalnych narkotyków oraz mniej konsekwencji zdrowotnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1400
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Boston Medical Center Pediatric Emergency Department
-
Kontakt:
- Barbara Cole
- Numer telefonu: 617-638-4600
- E-mail: barbcole@bu.edu
-
Główny śledczy:
- Edward Bernstein, MD
-
Główny śledczy:
- Judith Bernstein, RNC, PhD
-
Pod-śledczy:
- David Dorfman, MD
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
-
Kontakt:
- Barbara Cole
- Numer telefonu: 617-638-4600
- E-mail: barbcole@bu.edu
-
Pod-śledczy:
- David Rosenbloom, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatrycznego oddziału ratunkowego
- Wiek 14-21 lat
- Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) powyżej wybranego punktu odcięcia dla wieku lub z historią konsekwencji związanych z alkoholem
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieszka na danym obszarze ani nie jest w stanie podać danych kontaktowych na potrzeby obserwacji przez 12 miesięcy
- Niestabilny medycznie
- Brak orientacji na osobę, czas i miejsce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Pacjenci otrzymają ocenę, krótką rozmowę motywacyjną przeprowadzoną przez wyszkolonego doradcę rówieśniczego, bezpośrednie skierowania do zasobów społecznościowych dla nastolatków oraz 10-dniową rozmowę telefoniczną.
|
Jedna trzecia zapisanych otrzyma ocenę, krótką rozmowę motywacyjną przeprowadzoną przez wyszkolonego doradcę rówieśniczego, bezpośrednie skierowanie do zasobów społecznościowych dla nastolatków oraz 10-dniową rozmowę telefoniczną.
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez cały czas i ponownie sprawdzani, aby zmierzyć wpływ wstępnej krótkiej interwencji na ich picie i przyjmowanie narkotyków.
Kluczową hipotezą jest to, że osoby, które przejdą krótką rozmowę motywacyjną na oddziale ratunkowym, będą miały z czasem niższe wskaźniki używania alkoholu i nielegalnych narkotyków oraz mniej konsekwencji zdrowotnych.
|
|
Aktywny komparator: 2
Pacjenci otrzymają ocenę i listę zasobów społeczności
|
Jedna trzecia otrzyma tylko ocenę i listę zasobów społeczności.
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez cały czas i ponownie sprawdzani, aby zmierzyć wpływ wstępnej krótkiej interwencji na ich picie i przyjmowanie narkotyków.
Kluczową hipotezą jest to, że osoby, które przejdą krótką rozmowę motywacyjną na oddziale ratunkowym, będą miały z czasem niższe wskaźniki używania alkoholu i nielegalnych narkotyków oraz mniej konsekwencji zdrowotnych.
|
|
Aktywny komparator: 3
Pacjenci otrzymają tylko listę zasobów.
|
Wszyscy pacjenci w wieku od 14 do 21 lat przechodzą krótkie badanie pod kątem alkoholu i narkotyków, a ci, których wyniki wskazują, że piją lub używają marihuany, są zapraszani do udziału w badaniu.
Jedna trzecia zapisanych otrzyma tylko listę zasobów.
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez cały czas i ponownie sprawdzani, aby zmierzyć wpływ wstępnej krótkiej interwencji na ich picie i przyjmowanie narkotyków.
Kluczową hipotezą jest to, że osoby, które przejdą krótką rozmowę motywacyjną na oddziale ratunkowym, będą miały z czasem niższe wskaźniki używania alkoholu i nielegalnych narkotyków oraz mniej konsekwencji zdrowotnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ograniczenie picia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie skutków zdrowotnych związanych z alkoholem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Bernstein, MD, Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
- Główny śledczy: Judith Bernstein, RNC, PhD, Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAABER13759
- NIH 5P60 AA13759
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .