- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00183157
Projekt RAP: Reaching Adolescents for Prevention
12. februar 2009 opdateret af: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
RAP: Reaching Adolescents for Prevention - Et randomiseret forsøg med et kort forhandlet interview og aktiv henvisning for at reducere alkoholrelateret sygelighed blandt unge og unge voksne i den pædiatriske akutafdeling
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en kort motiverende samtale i forbindelse med et akut sundhedsbesøg vil reducere højrisikodrikning og stofindtagelse og tilhørende sundhedsmæssige konsekvenser blandt unge i alderen 14-21 år.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mange undersøgelser har vist, at en kort motiverende samtale i forbindelse med et rutinemæssigt eller akut sundhedsbesøg kan hjælpe voksne med at reducere højrisikodrikning og stofindtagelse.
Centerforskere udfører et randomiseret klinisk forsøg med 1.400 personer, der involverer teenagere på Boston Medical Center Pediatric Emergency Department for at afgøre, om en lignende tilgang vil være effektiv med unge.
Alle patienter i alderen 14 til 21 får en kort alkohol- og stofscreening, og de, hvis resultater indikerer, at de drikker eller bruger marihuana, inviteres til at deltage i undersøgelsen.
En tredjedel af de tilmeldte vil modtage en vurdering, en kort motiverende samtale udført af en uddannet peer-rådgiver, direkte henvisninger til samfundsbaserede ressourcer for unge og en 10-dages opfølgende telefonsamtale.
En tredjedel vil kun modtage vurderingen og en liste over samfundsressourcer; og den sidste tredjedel vil kun modtage listen over ressourcer.
Alle deltagere vil blive fulgt over tid og gen-screenet for at måle effekten af den indledende korte intervention på deres drikkeri og stofindtagelse.
Nøglehypotesen er, at personer, der modtager den korte motiverende samtale i skadestuen, vil have lavere forekomster af alkohol og ulovligt stofbrug og færre sundhedsmæssige konsekvenser over tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1400
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Rekruttering
- Boston Medical Center Pediatric Emergency Department
-
Kontakt:
- Barbara Cole
- Telefonnummer: 617-638-4600
- E-mail: barbcole@bu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Edward Bernstein, MD
-
Ledende efterforsker:
- Judith Bernstein, RNC, PhD
-
Underforsker:
- David Dorfman, MD
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Rekruttering
- Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
-
Kontakt:
- Barbara Cole
- Telefonnummer: 617-638-4600
- E-mail: barbcole@bu.edu
-
Underforsker:
- David Rosenbloom, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske akutmodtagelsespatienter
- I alderen 14-21
- En Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score over det valgte skæringspunkt for alder eller med historie med alkoholrelaterede konsekvenser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bosiddende i området eller i stand til at give kontaktoplysninger til 12 måneders opfølgning
- Medicinsk ustabil
- Ikke orienteret til person, tid og sted
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Patienterne vil modtage en vurdering, en kort motiverende samtale udført af en uddannet peer-rådgiver, direkte henvisninger til samfundsbaserede ressourcer for unge og en 10-dages opfølgende telefonsamtale.
|
En tredjedel af de tilmeldte vil modtage en vurdering, en kort motiverende samtale udført af en uddannet peer-rådgiver, direkte henvisninger til samfundsbaserede ressourcer for unge og en 10-dages opfølgende telefonsamtale.
Alle deltagere vil blive fulgt over tid og gen-screenet for at måle effekten af den indledende korte intervention på deres drikkeri og stofindtagelse.
Nøglehypotesen er, at personer, der modtager den korte motiverende samtale i skadestuen, vil have lavere forekomster af alkohol og ulovligt stofbrug og færre sundhedsmæssige konsekvenser over tid.
|
|
Aktiv komparator: 2
Patienterne vil modtage en vurdering og en liste over samfundsressourcer
|
En tredjedel vil kun modtage vurderingen og en liste over samfundsressourcer.
Alle deltagere vil blive fulgt over tid og gen-screenet for at måle effekten af den indledende korte intervention på deres drikkeri og stofindtagelse.
Nøglehypotesen er, at personer, der modtager den korte motiverende samtale i skadestuen, vil have lavere forekomster af alkohol og ulovligt stofbrug og færre sundhedsmæssige konsekvenser over tid.
|
|
Aktiv komparator: 3
Patienterne vil kun modtage listen over ressourcer.
|
Alle patienter i alderen 14 til 21 får en kort alkohol- og stofscreening, og de, hvis resultater indikerer, at de drikker eller bruger marihuana, inviteres til at deltage i undersøgelsen.
En tredjedel af de tilmeldte vil kun modtage en liste over ressourcer.
Alle deltagere vil blive fulgt over tid og gen-screenet for at måle effekten af den indledende korte intervention på deres drikkeri og stofindtagelse.
Nøglehypotesen er, at personer, der modtager den korte motiverende samtale i skadestuen, vil have lavere forekomster af alkohol og ulovligt stofbrug og færre sundhedsmæssige konsekvenser over tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion i drikkeri
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af alkoholrelaterede sundhedskonsekvenser
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward Bernstein, MD, Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
- Ledende efterforsker: Judith Bernstein, RNC, PhD, Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAABER13759
- NIH 5P60 AA13759
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .