- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00183157
Progetto RAP: raggiungere gli adolescenti per la prevenzione
12 febbraio 2009 aggiornato da: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
RAP: Raggiungere gli adolescenti per la prevenzione - Una sperimentazione randomizzata di un breve colloquio negoziato e un rinvio attivo per ridurre la morbilità correlata all'alcol tra giovani e giovani adulti nel dipartimento di emergenza pediatrica
Lo scopo dello studio è determinare se un breve colloquio motivazionale nel contesto di una visita sanitaria di emergenza ridurrà l'assunzione di alcol e droghe ad alto rischio e le conseguenze sulla salute associate tra gli adolescenti di età compresa tra 14 e 21 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Molti studi hanno dimostrato che un breve colloquio motivazionale nel contesto di una visita sanitaria di routine o di emergenza può aiutare gli adulti a ridurre l'assunzione di alcol e droghe ad alto rischio.
I ricercatori del centro stanno conducendo uno studio clinico randomizzato su 1.400 persone che coinvolge pazienti adolescenti presso il dipartimento di emergenza pediatrica del Boston Medical Center al fine di determinare se un approccio simile sarà efficace con i giovani.
Tutti i pazienti di età compresa tra 14 e 21 anni ricevono un breve screening su alcol e droghe e coloro i cui punteggi indicano che bevono o usano marijuana sono invitati a partecipare allo studio.
Un terzo degli iscritti riceverà una valutazione, un breve colloquio motivazionale eseguito da un consulente tra pari qualificato, riferimenti diretti a risorse basate sulla comunità per adolescenti e una telefonata di follow-up di 10 giorni.
Un terzo riceverà solo la valutazione e l'elenco delle risorse comunitarie; e l'ultimo terzo riceverà solo l'elenco delle risorse.
Tutti i partecipanti saranno seguiti nel tempo e riesaminati per misurare l'impatto del breve intervento iniziale sul loro consumo di alcol e droghe.
L'ipotesi chiave è che le persone che ricevono il breve colloquio motivazionale nel contesto del pronto soccorso avranno tassi più bassi di consumo di alcol e droghe illecite e minori conseguenze sulla salute nel tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1400
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Reclutamento
- Boston Medical Center Pediatric Emergency Department
-
Contatto:
- Barbara Cole
- Numero di telefono: 617-638-4600
- Email: barbcole@bu.edu
-
Investigatore principale:
- Edward Bernstein, MD
-
Investigatore principale:
- Judith Bernstein, RNC, PhD
-
Sub-investigatore:
- David Dorfman, MD
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Reclutamento
- Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
-
Contatto:
- Barbara Cole
- Numero di telefono: 617-638-4600
- Email: barbcole@bu.edu
-
Sub-investigatore:
- David Rosenbloom, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti del pronto soccorso pediatrico
- 14-21 anni
- Un punteggio del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) superiore al limite selezionato per l'età o con una storia di conseguenze correlate all'alcol
Criteri di esclusione:
- Non residente nell'area o in grado di fornire informazioni di contatto per il follow-up di 12 mesi
- Medicalmente instabile
- Non orientato alla persona, al tempo e al luogo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
I pazienti riceveranno una valutazione, un breve colloquio motivazionale eseguito da un consulente tra pari qualificato, rinvii diretti a risorse basate sulla comunità per adolescenti e una telefonata di follow-up di 10 giorni.
|
Un terzo degli iscritti riceverà una valutazione, un breve colloquio motivazionale eseguito da un consulente tra pari qualificato, riferimenti diretti a risorse basate sulla comunità per adolescenti e una telefonata di follow-up di 10 giorni.
Tutti i partecipanti saranno seguiti nel tempo e riesaminati per misurare l'impatto del breve intervento iniziale sul loro consumo di alcol e droghe.
L'ipotesi chiave è che le persone che ricevono il breve colloquio motivazionale nel contesto del pronto soccorso avranno tassi più bassi di consumo di alcol e droghe illecite e minori conseguenze sulla salute nel tempo.
|
|
Comparatore attivo: 2
I pazienti riceveranno una valutazione e un elenco di risorse della comunità
|
Un terzo riceverà solo la valutazione e un elenco di risorse comunitarie.
Tutti i partecipanti saranno seguiti nel tempo e riesaminati per misurare l'impatto del breve intervento iniziale sul loro consumo di alcol e droghe.
L'ipotesi chiave è che le persone che ricevono il breve colloquio motivazionale nel contesto del pronto soccorso avranno tassi più bassi di consumo di alcol e droghe illecite e minori conseguenze sulla salute nel tempo.
|
|
Comparatore attivo: 3
I pazienti riceveranno solo l'elenco delle risorse.
|
Tutti i pazienti di età compresa tra 14 e 21 anni ricevono un breve screening su alcol e droghe e coloro i cui punteggi indicano che bevono o usano marijuana sono invitati a partecipare allo studio.
Un terzo degli iscritti riceverà solo un elenco di risorse.
Tutti i partecipanti saranno seguiti nel tempo e riesaminati per misurare l'impatto del breve intervento iniziale sul loro consumo di alcol e droghe.
L'ipotesi chiave è che le persone che ricevono il breve colloquio motivazionale nel contesto del pronto soccorso avranno tassi più bassi di consumo di alcol e droghe illecite e minori conseguenze sulla salute nel tempo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riduzione del bere
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riduzione delle conseguenze sulla salute associate all'alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Bernstein, MD, Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
- Investigatore principale: Judith Bernstein, RNC, PhD, Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAABER13759
- NIH 5P60 AA13759
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .