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Progetto RAP: raggiungere gli adolescenti per la prevenzione

RAP: Raggiungere gli adolescenti per la prevenzione - Una sperimentazione randomizzata di un breve colloquio negoziato e un rinvio attivo per ridurre la morbilità correlata all'alcol tra giovani e giovani adulti nel dipartimento di emergenza pediatrica

Lo scopo dello studio è determinare se un breve colloquio motivazionale nel contesto di una visita sanitaria di emergenza ridurrà l'assunzione di alcol e droghe ad alto rischio e le conseguenze sulla salute associate tra gli adolescenti di età compresa tra 14 e 21 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molti studi hanno dimostrato che un breve colloquio motivazionale nel contesto di una visita sanitaria di routine o di emergenza può aiutare gli adulti a ridurre l'assunzione di alcol e droghe ad alto rischio. I ricercatori del centro stanno conducendo uno studio clinico randomizzato su 1.400 persone che coinvolge pazienti adolescenti presso il dipartimento di emergenza pediatrica del Boston Medical Center al fine di determinare se un approccio simile sarà efficace con i giovani. Tutti i pazienti di età compresa tra 14 e 21 anni ricevono un breve screening su alcol e droghe e coloro i cui punteggi indicano che bevono o usano marijuana sono invitati a partecipare allo studio. Un terzo degli iscritti riceverà una valutazione, un breve colloquio motivazionale eseguito da un consulente tra pari qualificato, riferimenti diretti a risorse basate sulla comunità per adolescenti e una telefonata di follow-up di 10 giorni. Un terzo riceverà solo la valutazione e l'elenco delle risorse comunitarie; e l'ultimo terzo riceverà solo l'elenco delle risorse. Tutti i partecipanti saranno seguiti nel tempo e riesaminati per misurare l'impatto del breve intervento iniziale sul loro consumo di alcol e droghe. L'ipotesi chiave è che le persone che ricevono il breve colloquio motivazionale nel contesto del pronto soccorso avranno tassi più bassi di consumo di alcol e droghe illecite e minori conseguenze sulla salute nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1400

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Reclutamento
        • Boston Medical Center Pediatric Emergency Department
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edward Bernstein, MD
        • Investigatore principale:
          • Judith Bernstein, RNC, PhD
        • Sub-investigatore:
          • David Dorfman, MD
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Reclutamento
        • Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • David Rosenbloom, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti del pronto soccorso pediatrico
  • 14-21 anni
  • Un punteggio del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) superiore al limite selezionato per l'età o con una storia di conseguenze correlate all'alcol

Criteri di esclusione:

  • Non residente nell'area o in grado di fornire informazioni di contatto per il follow-up di 12 mesi
  • Medicalmente instabile
  • Non orientato alla persona, al tempo e al luogo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
I pazienti riceveranno una valutazione, un breve colloquio motivazionale eseguito da un consulente tra pari qualificato, rinvii diretti a risorse basate sulla comunità per adolescenti e una telefonata di follow-up di 10 giorni.
Un terzo degli iscritti riceverà una valutazione, un breve colloquio motivazionale eseguito da un consulente tra pari qualificato, riferimenti diretti a risorse basate sulla comunità per adolescenti e una telefonata di follow-up di 10 giorni. Tutti i partecipanti saranno seguiti nel tempo e riesaminati per misurare l'impatto del breve intervento iniziale sul loro consumo di alcol e droghe. L'ipotesi chiave è che le persone che ricevono il breve colloquio motivazionale nel contesto del pronto soccorso avranno tassi più bassi di consumo di alcol e droghe illecite e minori conseguenze sulla salute nel tempo.
Comparatore attivo: 2
I pazienti riceveranno una valutazione e un elenco di risorse della comunità
Un terzo riceverà solo la valutazione e un elenco di risorse comunitarie. Tutti i partecipanti saranno seguiti nel tempo e riesaminati per misurare l'impatto del breve intervento iniziale sul loro consumo di alcol e droghe. L'ipotesi chiave è che le persone che ricevono il breve colloquio motivazionale nel contesto del pronto soccorso avranno tassi più bassi di consumo di alcol e droghe illecite e minori conseguenze sulla salute nel tempo.
Comparatore attivo: 3
I pazienti riceveranno solo l'elenco delle risorse.
Tutti i pazienti di età compresa tra 14 e 21 anni ricevono un breve screening su alcol e droghe e coloro i cui punteggi indicano che bevono o usano marijuana sono invitati a partecipare allo studio. Un terzo degli iscritti riceverà solo un elenco di risorse. Tutti i partecipanti saranno seguiti nel tempo e riesaminati per misurare l'impatto del breve intervento iniziale sul loro consumo di alcol e droghe. L'ipotesi chiave è che le persone che ricevono il breve colloquio motivazionale nel contesto del pronto soccorso avranno tassi più bassi di consumo di alcol e droghe illecite e minori conseguenze sulla salute nel tempo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del bere
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione delle conseguenze sulla salute associate all'alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward Bernstein, MD, Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center
  • Investigatore principale: Judith Bernstein, RNC, PhD, Boston University School of Public Health - Youth Alcohol Prevention Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAABER13759
  • NIH 5P60 AA13759

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