Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podporované zaměstnávání a školení dovedností ve spojení s farmakoterapií u pacientů se schizofrenií

20. ledna 2026 aktualizováno: University of California, Los Angeles

Efektivita doplnění podporovaného zaměstnávání školením behaviorálních dovedností

Tato studie bude porovnávat podporu zaměstnání s tréninkem behaviorálních dovedností se samotnou podporou zaměstnání u pacientů se schizofrenií užívajících buď risperidon nebo olanzapin, aby se určilo, co je účinnější při pomoci pacientům udržet si zaměstnání.

Přehled studie

Detailní popis

Schizofrenie je závažná duševní porucha charakterizovaná dezorganizovanými myšlenkami, potížemi se soustředěním a halucinacemi. Jedinci se schizofrenií často pociťují snížené emocionální, sociální a pracovní fungování. Údaje naznačují, že léčba antipsychotiky a pracovní školení a podpora mohou účinně pomoci lidem se schizofrenií udržet si stabilní zaměstnání. Risperidon a olanzapin jsou antipsychotická léčiva; účastníci této studie budou po dobu trvání studie užívat buď risperidon nebo olanzapin. Tato studie poskytne pacientům se schizofrenií samotnou podporu zaměstnání nebo trénink behaviorálních dovedností, aby se zjistilo, která kombinace je účinnější při pomoci pacientům získat a udržet si zaměstnání.

Při vstupu do studie podstoupí účastníci klinické a diagnostické hodnocení, aby se určila závažnost jejich schizofrenie. Účastníci budou po dobu 4 týdnů vysazovat své pravidelné léky na schizofrenii. Na konci 4. týdne budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď risperidon, nebo olanzapin. Účastníkům pak bude přidělen specialista na individuální umístění a podporu (IPS), který jim pomůže najít práci. Poté, co si účastníci zajistí práci, budou náhodně přiděleni k získání IPS buď samostatně, nebo s modulem Workplace Fundamentals Skills Training Module po dobu 2 let. Léčba účastníků risperidonem nebo olanzapinem bude během tohoto 2letého období pokračovat. Účastníci absolvují klinické návštěvy při vstupu do studie a v měsících 7, 12 a 24. Při každé návštěvě účastníci vyplní dotazníky a budou dotazováni na jejich symptomy schizofrenie a pracovní fungování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • West Los Angeles Veterans Healthcare Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03104
        • Greater Manchester Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie
  • Kandidát na udržovací léčbu schizofrenie
  • Ochota zahájit a pokračovat v léčbě risperidonem nebo olanzapinem po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli vážné zdravotní problémy jiné než schizofrenie, které by narušovaly studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Risperidon Plus podporované zaměstnávání
Aktivní komparátor: Olanzapin Plus podporované zaměstnávání
Aktivní komparátor: Risperidon+Podporované zaměstnání+Dovednosti
Aktivní komparátor: Olanzapin + podporované zaměstnání + dovednosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkem odpracovaných týdnů
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Prvních 18 měsíců studia
Záměrem bylo porovnat medikaci a ne podmínky pracovní skupiny. To bylo původně hodnoceno na začátku a zahrnuje celkovou dobu léčby buď risperidonem nebo olanzapinem až do 18 měsíců.
Prvních 18 měsíců studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen R. Marder, MD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit