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統合失調症患者の薬物療法と併用した雇用とスキルトレーニングの支援

2015年5月20日 更新者:University of California, Los Angeles

支援された雇用を行動スキルトレーニングで補うことの有効性

この研究では、リスペリドンまたはオランザピンのいずれかを服用している統合失調症患者を対象に、行動スキルトレーニングを伴う就労支援と就労支援単独を比較し、どちらが患者の仕事の維持に効果的であるかを判断する。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症は、混乱した思考、集中力の低下、幻覚を特徴とする重度の精神障害です。 統合失調症の人は、感情的、社会的、職業的機能の低下を経験することがよくあります。 データによると、統合失調症患者が安定した仕事を維持するには、抗精神病薬治療と職業訓練と支援が効果的である可能性があることが示されています。 リスペリドンとオランザピンは抗精神病薬です。この研究の参加者は、研究期間中リスペリドンまたはオランザピンのいずれかを服用します。 この研究では、統合失調症患者に就労支援単独、または行動スキル訓練を提供し、どちらの組み合わせが患者の就職と維持を支援するのにより効果的かを判断する。

研究の開始時に、参加者は統合失調症の重症度を決定するために臨床的および診断的評価を受けます。 参加者は統合失調症の常用薬を4週間にわたって徐々に減らしていきます。 第 4 週の終わりに、リスペリドンまたはオランザピンのいずれかを投与するようにランダムに割り当てられます。 その後、参加者には仕事探しを支援する個別紹介およびサポート (IPS) スペシャリストが割り当てられます。 参加者が仕事を確保した後、IPS を単独で受けるか、職場の基礎スキル トレーニング モジュールとともに 2 年間受けるようにランダムに割り当てられます。 参加者のリスペリドンまたはオランザピンによる治療は、この2年間継続されます。 参加者は研究開始時と7、12、24か月目にクリニックを受診します。 毎回の訪問で、参加者はアンケートに記入し、統合失調症の症状と職業的機能について面接を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • West Los Angeles Veterans Healthcare Center
    • New Hampshire
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03104
        • Greater Manchester Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症の診断
  • 統合失調症の維持療法の候補者
  • リスペリドンまたはオランザピン療法を開始し、研究期間中継続する意思がある

除外基準:

  • 研究を妨げる可能性のある統合失調症以外の深刻な医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:リスペリドンプラスがサポートする雇用
アクティブコンパレータ:オランザピン プラスは雇用をサポートします
アクティブコンパレータ:リスペリドン+サポートされる雇用+スキル
アクティブコンパレータ:オランザピン+サポートされる雇用+スキル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
総労働週数
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:最初の18か月の学習
目的は薬剤を比較することであり、作業グループの状態を比較することではありませんでした。 これは、最初にベースラインで評価され、リスペリドンまたはオランザピンのいずれかを最大 18 か月間服用した合計時間が含まれます。
最初の18か月の学習

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stephen R. Marder, MD、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年6月1日

一次修了 (実際)

2005年6月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月20日

最終確認日

2005年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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