統合失調症患者の薬物療法と併用した雇用とスキルトレーニングの支援
支援された雇用を行動スキルトレーニングで補うことの有効性
調査の概要
詳細な説明
統合失調症は、混乱した思考、集中力の低下、幻覚を特徴とする重度の精神障害です。 統合失調症の人は、感情的、社会的、職業的機能の低下を経験することがよくあります。 データによると、統合失調症患者が安定した仕事を維持するには、抗精神病薬治療と職業訓練と支援が効果的である可能性があることが示されています。 リスペリドンとオランザピンは抗精神病薬です。この研究の参加者は、研究期間中リスペリドンまたはオランザピンのいずれかを服用します。 この研究では、統合失調症患者に就労支援単独、または行動スキル訓練を提供し、どちらの組み合わせが患者の就職と維持を支援するのにより効果的かを判断する。
研究の開始時に、参加者は統合失調症の重症度を決定するために臨床的および診断的評価を受けます。 参加者は統合失調症の常用薬を4週間にわたって徐々に減らしていきます。 第 4 週の終わりに、リスペリドンまたはオランザピンのいずれかを投与するようにランダムに割り当てられます。 その後、参加者には仕事探しを支援する個別紹介およびサポート (IPS) スペシャリストが割り当てられます。 参加者が仕事を確保した後、IPS を単独で受けるか、職場の基礎スキル トレーニング モジュールとともに 2 年間受けるようにランダムに割り当てられます。 参加者のリスペリドンまたはオランザピンによる治療は、この2年間継続されます。 参加者は研究開始時と7、12、24か月目にクリニックを受診します。 毎回の訪問で、参加者はアンケートに記入し、統合失調症の症状と職業的機能について面接を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90073
- West Los Angeles Veterans Healthcare Center
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New Hampshire
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Manchester、New Hampshire、アメリカ、03104
- Greater Manchester Mental Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 統合失調症の診断
- 統合失調症の維持療法の候補者
- リスペリドンまたはオランザピン療法を開始し、研究期間中継続する意思がある
除外基準:
- 研究を妨げる可能性のある統合失調症以外の深刻な医学的問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:リスペリドンプラスがサポートする雇用
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アクティブコンパレータ:オランザピン プラスは雇用をサポートします
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アクティブコンパレータ:リスペリドン+サポートされる雇用+スキル
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アクティブコンパレータ:オランザピン+サポートされる雇用+スキル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総労働週数
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:最初の18か月の学習
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目的は薬剤を比較することであり、作業グループの状態を比較することではありませんでした。
これは、最初にベースラインで評価され、リスペリドンまたはオランザピンのいずれかを最大 18 か月間服用した合計時間が含まれます。
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最初の18か月の学習
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stephen R. Marder, MD、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH041573 (米国 NIH グラント/契約)
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