Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understøttet beskæftigelse og færdighedstræning i forbindelse med farmakoterapi hos skizofrenipatienter

20. maj 2015 opdateret af: University of California, Los Angeles

Effektiviteten af ​​at supplere understøttet beskæftigelse med træning i adfærdsmæssige færdigheder

Denne undersøgelse vil sammenligne beskæftigelsesstøtte med adfærdstræning med beskæftigelsesstøtte alene hos skizofrenipatienter, der tager enten risperidon eller olanzapin, for at bestemme, hvad der er mere effektivt til at hjælpe patienterne med at bevare et job.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en alvorlig psykisk lidelse karakteriseret ved uorganiserede tanker, koncentrationsbesvær og hallucinationer. Personer med skizofreni oplever ofte nedsat følelsesmæssig, social og erhvervsmæssig funktion. Data indikerer, at antipsykotisk medicinbehandling og erhvervsuddannelse og støtte kan være effektive til at hjælpe mennesker med skizofreni med at bevare et stabilt job. Risperidon og olanzapin er antipsykotiske lægemidler; deltagere i denne undersøgelse vil tage enten risperidon eller olanzapin i hele undersøgelsens varighed. Denne undersøgelse vil give skizofrenipatienter beskæftigelsesstøtte alene eller træning i adfærdsmæssige færdigheder for at bestemme, hvilken kombination der er mere effektiv til at hjælpe patienter med at få og fastholde et job.

Ved studiestart vil deltagerne gennemgå en klinisk og diagnostisk evaluering for at bestemme sværhedsgraden af ​​deres skizofreni. Deltagerne vil blive nedtrappet fra deres almindelige medicin mod skizofreni over 4 uger. I slutningen af ​​uge 4 vil de blive tilfældigt tildelt til at modtage enten risperidon eller olanzapin. Deltagerne vil derefter blive tildelt en specialist i individuel placering og støtte (IPS) til at hjælpe dem med at finde et job. Efter at deltagerne har sikret sig et job, vil de blive tilfældigt tildelt IPS enten alene eller med Workplace Fundamentals Skills Training Module i 2 år. Deltagernes behandling med risperidon eller olanzapin vil fortsætte i denne 2-årige periode. Deltagerne vil have klinikbesøg ved studiestart og måned 7, 12 og 24. Ved hvert besøg vil deltagerne udfylde spørgeskemaer og blive interviewet om deres skizofrenisymptomer og arbejdsfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • West Los Angeles Veterans Healthcare Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03104
        • Greater Manchester Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni
  • Kandidat til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni
  • Villig til at påbegynde og fortsætte behandling med risperidon eller olanzapin i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle alvorlige medicinske problemer bortset fra skizofreni, der ville forstyrre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
I alt arbejdede uger
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Første 18 måneders studie
Hensigten var at sammenligne medicin og ikke arbejdsgruppeforhold. Dette blev oprindeligt vurderet ved baseline og inkluderer total tid på enten risperidon eller olanzapin op til 18 måneder.
Første 18 måneders studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen R. Marder, MD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2015

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olanzapin

3
Abonner