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Occupazione assistita e formazione professionale in combinazione con la farmacoterapia nei pazienti affetti da schizofrenia

20 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, Los Angeles

L'efficacia dell'integrazione dell'occupazione assistita con la formazione sulle abilità comportamentali

Questo studio confronterà il supporto all'occupazione con la formazione sulle abilità comportamentali al solo supporto all'occupazione nei pazienti con schizofrenia che assumono risperidone o olanzapina per determinare quale sia più efficace nell'aiutare i pazienti a mantenere un lavoro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è un grave disturbo mentale caratterizzato da pensieri disorganizzati, difficoltà di concentrazione e allucinazioni. Gli individui con schizofrenia spesso sperimentano un ridotto funzionamento emotivo, sociale e lavorativo. I dati indicano che il trattamento con farmaci antipsicotici e la formazione e il supporto occupazionale possono essere efficaci nell'aiutare le persone affette da schizofrenia a mantenere un lavoro stabile. Risperidone e olanzapina sono farmaci antipsicotici; i partecipanti a questo studio assumeranno risperidone o olanzapina per tutta la durata dello studio. Questo studio fornirà ai pazienti affetti da schizofrenia il solo sostegno all'occupazione o la formazione sulle abilità comportamentali per determinare quale combinazione è più efficace nell'aiutare i pazienti a ottenere e mantenere un lavoro.

All'ingresso nello studio, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione clinica e diagnostica per determinare la gravità della loro schizofrenia. I partecipanti ridurranno gradualmente i loro normali farmaci per la schizofrenia nell'arco di 4 settimane. Alla fine della settimana 4, verranno assegnati in modo casuale a ricevere risperidone o olanzapina. Ai partecipanti verrà quindi assegnato uno specialista di collocamento e supporto individuale (IPS) per assisterli nella ricerca di un lavoro. Dopo che i partecipanti si sono assicurati un lavoro, verranno assegnati in modo casuale a ricevere IPS da soli o con il modulo di formazione sulle competenze fondamentali del posto di lavoro per 2 anni. Il trattamento con risperidone o olanzapina dei partecipanti continuerà durante questo periodo di 2 anni. I partecipanti avranno visite cliniche all'ingresso nello studio e ai mesi 7, 12 e 24. Ad ogni visita, i partecipanti completeranno i questionari e saranno intervistati sui loro sintomi di schizofrenia e sul funzionamento lavorativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • West Los Angeles Veterans Healthcare Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03104
        • Greater Manchester Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia
  • Candidato al trattamento di mantenimento della schizofrenia
  • - Disponibilità a iniziare e continuare la terapia con risperidone o olanzapina per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Eventuali gravi problemi medici diversi dalla schizofrenia che potrebbero interferire con lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Totale settimane lavorate
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Primi 18 mesi di studio
L'intento era quello di confrontare i farmaci e non le condizioni del gruppo di lavoro. Questo è stato inizialmente valutato al basale e include il tempo totale con risperidone o olanzapina fino a 18 mesi.
Primi 18 mesi di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen R. Marder, MD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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